CQDSA az EVAR utáni prognózis értékelésében
2025. augusztus 17. frissítette: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital
A színkódolt kvantitatív digitális kivonásos angiográfia alkalmazása a hasi aorta aneurizma endovascularis helyreállítása utáni prognózis értékelésében
Az EVAR utáni I-es és III-as típusú endoszivárgások kezeléséhez időnként szükség van ismételt kórházi kezelésre vagy beavatkozásra, mivel az aneurizma lumenében folyamatosan megnövekszik a nyomás.
A színkódolt kvantitatív digitális kivonási angiográfia (CQDSA) egyszerű és gyors módot biztosít a hagyományos digitális kivonásos angiográfia (DSA) utófeldolgozására, amely a kontrasztanyag maximális intenzitásának csúcsidejét egyetlen polikromatikus képpé alakítja.
A CQDSA segítségével az EVAR eljárás során az endoleak hemodinamikájának kvantitatív értékelése és az I. vagy III. típusú endoleak kockázatelemzése végezhető el.
Ez a megközelítés objektív értékelést kínálhat az azonnali újbóli beavatkozás, a konzervatív terápia vagy a kezelési végpont iránti igényekről a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az eljáráson belüli DSA sorozatok átkerülnek egy kutató munkaállomásra a színkódolt képek előállításához és kvantitatív mérésekhez. A képalkotást követően az érdeklődésre számot tartó régió (ROI) mérését egyenértékűen végezzük az endoleakben és az aortában. Háromféle ROI létezik, beleértve a kis körterületet, amelynél a legrövidebb a csúcsidő, a körterületet csúcskontraszt intenzitással és a teljes endoleak területet. A ROI-t és az aortán belüli azonos szélességi fokon lévő referenciát úgy választják ki, hogy olyan mérést végezzenek, amely a lehető legnagyobb mértékben tükrözte az endoleak endoleak hemodinamikáját.
A következő paramétereket a CQDSA-n keresztül kell beszerezni elemzés céljából.
- Idő/ROI kontrasztintenzitási grafikon. A grafikon egy endoleak ROI áramlási görbét és egy referencia aorta áramlási görbét (Ref) tartalmaz. Az x-tengely 0 másodperctől a kép maximális képkockaidejéig mutatja az időt. Az y tengely a pixelintenzitások összegét mutatja, nevezetesen a teljes kontrasztot, amely a kontrasztkoncentrációt jelenti a ROI-n belül.
- ROI csúcs/ref. csúcs. Ez az intenzitáscsúcs aránya az endoleak és az aortában lévő referencia között.
- ROI TTP (Time to csúcs). A ROI csúcsideje az endoleak belépés közelében.
- ROI AUC/Ref AUC. A görbe alatti terület (AUC) kiszámítása az idő-ROI kontrasztintenzitás grafikonon keresztül történik. A paraméter itt az endoleak ROI AUC és a referencia aránya.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200032
- Zhongshan hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél I-es típusú endoleak szivárog az EVAR után az AAA miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél I-es és/vagy III-as típusú endoszivárgás jelentkezik az EVAR-t követően az AAA-ra, és legalább 3 hónapos utánkövetést végeznek.
Kizárási kritériumok:
Betegek, akik
- olyan műtéteken kell átesni, amelyek az EVAR által lefedett szegmenst érintik;
- kötőszöveti betegség, például Marfan-szindróma vagy vasculitis.
- jelen van a hasi aorta disszekciója.
- jelen AAA szakadás.
- nem aneurizmával összefüggő okok miatt halnak meg, vagy a nyomon követés során elvesznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nincs endoleak esemény
Azok a betegek, akiknél nem jelentkeznek további endoleak-ekkel kapcsolatos nemkívánatos események, beleértve az aneurizma megnagyobbodását és szakadását vagy tartós belső szivárgást.
|
|
Endoleak események
Azok a betegek, akiknél endoszivárgással kapcsolatos nemkívánatos események vagy tartós belső szivárgás következett be a nyomon követés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő/ROI kontrasztintenzitási grafikon.
Időkeret: 15 másodperc
|
A grafikon egy endoleak ROI áramlási görbét és egy referencia aorta áramlási görbét (Ref) tartalmaz.
Az x-tengely 0 másodperctől a kép maximális képkockaidejéig mutatja az időt.
Az y tengely a pixelintenzitások összegét mutatja, nevezetesen a teljes kontrasztot, amely a kontrasztkoncentrációt jelenti a ROI-n belül.
|
15 másodperc
|
|
ROI csúcs/ref. csúcs
Időkeret: 15 másodperc
|
Ez az intenzitáscsúcs aránya az endoleak és az aortában lévő referencia között.
|
15 másodperc
|
|
ROI TTP (csúcsidő)
Időkeret: 15 másodperc
|
A ROI csúcsideje az endoleak belépés közelében
|
15 másodperc
|
|
ROI AUC/Ref AUC
Időkeret: 15 másodperc
|
A görbe alatti terület (AUC) kiszámítása az idő-ROI kontrasztintenzitás grafikonon keresztül történik.
A paraméter itt az endoleak ROI AUC és a referencia aránya.
|
15 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
- Lederle FA, Johnson GR, Wilson SE, Chute EP, Littooy FN, Bandyk D, Krupski WC, Barone GW, Acher CW, Ballard DJ. Prevalence and associations of abdominal aortic aneurysm detected through screening. Aneurysm Detection and Management (ADAM) Veterans Affairs Cooperative Study Group. Ann Intern Med. 1997 Mar 15;126(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-126-6-199703150-00004.
- Thompson AR, Cooper JA, Ashton HA, Hafez H. Growth rates of small abdominal aortic aneurysms correlate with clinical events. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):37-44. doi: 10.1002/bjs.6779.
- Brady AR, Thompson SG, Fowkes FG, Greenhalgh RM, Powell JT; UK Small Aneurysm Trial Participants. Abdominal aortic aneurysm expansion: risk factors and time intervals for surveillance. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):16-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000133279.07468.9F. Epub 2004 Jun 21.
- Reed WW, Hallett JW Jr, Damiano MA, Ballard DJ. Learning from the last ultrasound. A population-based study of patients with abdominal aortic aneurysm. Arch Intern Med. 1997 Oct 13;157(18):2064-8. doi: 10.1001/archinte.157.18.2064.
- Scott RA, Ashton HA, Lamparelli MJ, Harris GJ, Stevens JW. A 14-year experience with 6 cm as a criterion for surgical treatment of abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1317-21. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01227.x.
- Scott RA, Wilson NM, Ashton HA, Kay DN. Is surgery necessary for abdominal aortic aneurysm less than 6 cm in diameter? Lancet. 1993 Dec 4;342(8884):1395-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92756-j.
- Mortality results for randomised controlled trial of early elective surgery or ultrasonographic surveillance for small abdominal aortic aneurysms. The UK Small Aneurysm Trial Participants. Lancet. 1998 Nov 21;352(9141):1649-55.
- Lederle FA, Wilson SE, Johnson GR, Reinke DB, Littooy FN, Acher CW, Ballard DJ, Messina LM, Gordon IL, Chute EP, Krupski WC, Busuttil SJ, Barone GW, Sparks S, Graham LM, Rapp JH, Makaroun MS, Moneta GL, Cambria RA, Makhoul RG, Eton D, Ansel HJ, Freischlag JA, Bandyk D; Aneurysm Detection and Management Veterans Affairs Cooperative Study Group. Immediate repair compared with surveillance of small abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2002 May 9;346(19):1437-44. doi: 10.1056/NEJMoa012573.
- Jens S, Marquering HA, Koelemay MJ, Reekers JA. Perfusion angiography of the foot in patients with critical limb ischemia: description of the technique. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Feb;38(1):201-5. doi: 10.1007/s00270-014-1036-5. Epub 2014 Dec 13.
- Benndorf G. Color-coded digital subtraction angiography: the end of a monochromatic era? AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):925-7. doi: 10.3174/ajnr.A2077. Epub 2010 Apr 15. No abstract available.
- Mehndiratta A, Knopp MV, Zechmann CM, Owsijewitsch M, von Tengg-Kobligk H, Zamecnik P, Kauczor HU, Choyke PL, Giesel FL. Comparison of diagnostic quality and accuracy in color-coded versus gray-scale DCE-MR imaging display. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2009 Sep;4(5):457-62. doi: 10.1007/s11548-009-0356-4. Epub 2009 Jun 4.
- Tenjin H, Asakura F, Nakahara Y, Matsumoto K, Matsuo T, Urano F, Ueda S. Evaluation of intraaneurysmal blood velocity by time-density curve analysis and digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Aug;19(7):1303-7.
- Strother CM, Bender F, Deuerling-Zheng Y, Royalty K, Pulfer KA, Baumgart J, Zellerhoff M, Aagaard-Kienitz B, Niemann DB, Lindstrom ML. Parametric color coding of digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):919-24. doi: 10.3174/ajnr.A2020. Epub 2010 Feb 18.
- Khanafer KM, Bull JL, Upchurch GR Jr, Berguer R. Turbulence significantly increases pressure and fluid shear stress in an aortic aneurysm model under resting and exercise flow conditions. Ann Vasc Surg. 2007 Jan;21(1):67-74. doi: 10.1016/j.avsg.2006.10.009.
- Hunter GJ, Hunter JV, Brown NJ. Parametric imaging using digital subtraction angiography. Br J Radiol. 1986 Jan;59(697):7-11. doi: 10.1259/0007-1285-59-697-7.
- Veith FJ, Baum RA, Ohki T, Amor M, Adiseshiah M, Blankensteijn JD, Buth J, Chuter TA, Fairman RM, Gilling-Smith G, Harris PL, Hodgson KJ, Hopkinson BR, Ivancev K, Katzen BT, Lawrence-Brown M, Meier GH, Malina M, Makaroun MS, Parodi JC, Richter GM, Rubin GD, Stelter WJ, White GH, White RA, Wisselink W, Zarins CK. Nature and significance of endoleaks and endotension: summary of opinions expressed at an international conference. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1029-35. doi: 10.1067/mva.2002.123095.
- Hinnen JW, Koning OH, van Bockel JH, Hamming JF. Aneurysm sac pressure after EVAR: the role of endoleak. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Oct;34(4):432-41; discussion 442-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.05.022. Epub 2007 Aug 1.
- Zhou M, Su Z, Shi Z, Fu W, Meng X, Wang Y, Guo B, Huang K. Application of color-coded quantitative digital subtraction angiography in predicting the outcomes of immediate type I and type III endoleaks. J Vasc Surg. 2017 Sep;66(3):760-767. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.048. Epub 2017 Feb 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 14.
Első közzététel (Becsült)
2013. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CQDSA_EVAR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .