Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CQDSA i evaluering af prognose efter EVAR

17. august 2025 opdateret af: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital

Anvendelse af farvekodet kvantitativ digital subtraktionsangiografi til evaluering af prognose efter endovaskulær reparation af abdominal aortaaneurisme

Genindlæggelse eller re-intervention er nogle gange nødvendigt for at behandle type I og type III endolækager efter EVAR for dets vedvarende trykstigning i aneurismelumen. Farvekodet kvantitativ digital subtraktionsangiografi (CQDSA) giver en nem og hurtig måde at efterbehandle den traditionelle digital subtraktionsangiografi (DSA), som konverterer spidstiden for den maksimale kontrastmediumintensitet til et enkelt polykromatisk billede. Ved hjælp af CQDSA kunne en kvantitativ evaluering af endolækagehæmodynamikken og en risikoanalyse af type I eller type III endolækagen udføres under EVAR-proceduren. Denne tilgang kan tilbyde en objektiv vurdering af behovene for øjeblikkelig re-intervention, konservativ terapi eller behandlingsendepunkt i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intra-processuelle DSA-serier overføres til en forskningsarbejdsstation for at generere de farvekodede billeder og foretage kvantitative målinger. Målinger af interesseområde (ROI) udføres tilsvarende i endolækagen og aorta efter billedgenereringen. Der er tre slags ROI'er, herunder et lille cirkelområde med den korteste tid til top, et cirkelområde med maksimal kontrastintensitet og hele endolækageområdet. ROI og en reference på samme breddegrad inden for aorta er udvalgt til at gennemgå en måling, som afspejlede endolækagens hæmodynamik i det yderste omfang.

Følgende parametre vil blive erhvervet gennem CQDSA til analyse.

  1. Tid-versus-ROI-kontrastintensitetsgraf. Grafen indeholder en endolækage ROI flow kurve og en reference aorta flow kurve (Ref). X-aksen viser tiden fra 0 sekund til den maksimale billedtid for billedet. Y-aksen viser summen af ​​pixelintensiteter, nemlig total kontrast, der repræsenterer kontrastkoncentrationen inden for ROI.
  2. ROI Peak/Ref Peak. Det er forholdet mellem intensitetstoppen mellem endolækagen og referencen i aorta.
  3. ROI TTP (Time to peak). Spidstidspunkt for ROI i nærheden af ​​endolækage.
  4. ROI AUC/Ref AUC. Area under curve (AUC) beregnes gennem tid-versus-ROI-kontrastintensitetsgraf. Parameteren her er forholdet mellem ROI AUC i endolækage og referencen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type I endolækage efter EVAR for AAA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der viser type I eller/og type III endolækage efter EVAR for AAA og gennemfører mindst 3 måneders opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der

    1. gennemgå operationer, der involverer det segment, der er omfattet af EVAR;
    2. tilstedeværende bindevævssygdom, såsom Marfans syndrom eller vaskulitis.
    3. nuværende abdominal aortadissektion.
    4. nuværende AAA-brud.
    5. dør af ikke-aneurisme-relaterede årsager eller går tabt under opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ingen endolækhændelser
Patienter, der ikke har yderligere endolækager relaterede bivirkninger, herunder aneurismeforstørrelse og ruptur eller vedvarende endolækager.
Endolæk-begivenheder
Patienter, der gennemgår endolækager relaterede bivirkninger eller vedvarende endolækager under opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid-versus-ROI-kontrastintensitetsgraf.
Tidsramme: 15 sekunder
Grafen indeholder en endolækage ROI flow kurve og en reference aorta flow kurve (Ref). X-aksen viser tiden fra 0 sekund til den maksimale billedtid for billedet. Y-aksen viser summen af ​​pixelintensiteter, nemlig total kontrast, der repræsenterer kontrastkoncentrationen inden for ROI.
15 sekunder
ROI Peak/Ref Peak
Tidsramme: 15 sekunder
Det er forholdet mellem intensitetstoppen mellem endolækagen og referencen i aorta.
15 sekunder
ROI TTP (tid til peak)
Tidsramme: 15 sekunder
Spidstidspunkt for ROI i nærheden af ​​endolækage
15 sekunder
ROI AUC/Ref AUC
Tidsramme: 15 sekunder
Area under curve (AUC) beregnes gennem tid-versus-ROI-kontrastintensitetsgraf. Parameteren her er forholdet mellem ROI AUC i endolækage og referencen.
15 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Samarbejdspartnere

Siemens Ltd., China, Shanghai, China.

Efterforskere

  • Studiestol: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2013

Først opslået (Anslået)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CQDSA_EVAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner