CQDSA en la evaluación del pronóstico después de EVAR
17 de agosto de 2025 actualizado por: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital
Aplicación de la angiografía de sustracción digital cuantitativa codificada por colores en la evaluación del pronóstico después de la reparación endovascular del aneurisma aórtico abdominal
A veces es necesaria la rehospitalización o la reintervención para tratar las endofugas de tipo I y tipo III después de la EVAR por el aumento persistente de la presión en la luz del aneurisma.
La angiografía por sustracción digital cuantitativa codificada por colores (CQDSA) proporciona una forma fácil y rápida de posprocesar la angiografía por sustracción digital tradicional (DSA) que convierte el tiempo máximo de la intensidad máxima del medio de contraste en una única imagen policromática.
Con la ayuda de CQDSA, se podría realizar una evaluación cuantitativa de la hemodinámica de la endofuga y un análisis de riesgo de la endofuga tipo I o tipo III durante el procedimiento EVAR.
Este enfoque puede ofrecer una evaluación objetiva de las necesidades de reintervención inmediata, terapia conservadora o punto final del tratamiento en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las series DSA intraprocedimiento se transfieren a una estación de trabajo de investigación para generar las imágenes codificadas por colores y realizar mediciones cuantitativas. Las mediciones de la región de interés (ROI) se realizan de manera equivalente en la endofuga y la aorta después de la generación de la imagen. Hay tres tipos de ROI que incluyen un área de círculo pequeño con el tiempo más corto para alcanzar el pico, un área de círculo con intensidad de contraste máxima y el área de endofuga completa. El ROI y una referencia en la misma latitud dentro de la aorta se seleccionan para someterse a una medición que refleje la hemodinámica de la endofuga en la mayor medida posible.
Los siguientes parámetros se adquirirán a través del CQDSA para su análisis.
- Gráfico de intensidad de contraste de tiempo versus ROI. El gráfico contiene una curva de flujo ROI de endofuga y una curva de flujo aórtico de referencia (Ref). El eje x muestra el tiempo desde 0 segundos hasta el tiempo máximo de cuadro de la imagen. El eje y muestra la suma de las intensidades de píxeles, es decir, el contraste total, que representa la concentración de contraste dentro del ROI.
- Pico de retorno de la inversión/pico de referencia. Es la relación del pico de intensidad entre la endofuga y la referencia en la aorta.
- ROI TTP (Tiempo hasta el pico). Hora pico del retorno de la inversión en las proximidades de la entrada de la endofuga.
- ROI AUC/Ref AUC. El área bajo la curva (AUC) se calcula a través del gráfico de intensidad de contraste de tiempo versus ROI. El parámetro aquí es la relación de ROI AUC en endofuga a la referencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que presentan endofuga tipo I tras EVAR por AAA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presenten endofuga tipo I y/o tipo III tras EVAR por AAA y completen al menos 3 meses de seguimiento.
Criterio de exclusión:
Pacientes que
- someterse a cirugías que involucren el segmento cubierto por EVAR;
- presentar enfermedad del tejido conectivo, como el Síndrome de Marfan o vasculitis.
- presenta disección de aorta abdominal.
- presentan ruptura de AAA.
- mueren por causas no relacionadas con el aneurisma o se pierden durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ninguno eventos de endofuga
Pacientes que no tengan más eventos adversos relacionados con endofugas, como agrandamiento y ruptura del aneurisma o endofugas persistentes.
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Eventos de endofuga
Pacientes que sufren eventos adversos relacionados con endofugas o endofugas persistentes durante el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gráfico de intensidad de contraste de tiempo versus ROI.
Periodo de tiempo: 15 segundos
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El gráfico contiene una curva de flujo ROI de endofuga y una curva de flujo aórtico de referencia (Ref).
El eje x muestra el tiempo desde 0 segundos hasta el tiempo máximo de cuadro de la imagen.
El eje y muestra la suma de las intensidades de píxeles, es decir, el contraste total, que representa la concentración de contraste dentro del ROI.
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15 segundos
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Pico de retorno de la inversión/pico de referencia
Periodo de tiempo: 15 segundos
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Es la relación del pico de intensidad entre la endofuga y la referencia en la aorta.
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15 segundos
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ROI TTP (Tiempo hasta el pico)
Periodo de tiempo: 15 segundos
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Hora pico de retorno de la inversión en las proximidades de la entrada de la endofuga
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15 segundos
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ROI AUC/AUC de referencia
Periodo de tiempo: 15 segundos
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El área bajo la curva (AUC) se calcula a través del gráfico de intensidad de contraste de tiempo versus ROI.
El parámetro aquí es la relación de ROI AUC en endofuga a la referencia.
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15 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
- Lederle FA, Johnson GR, Wilson SE, Chute EP, Littooy FN, Bandyk D, Krupski WC, Barone GW, Acher CW, Ballard DJ. Prevalence and associations of abdominal aortic aneurysm detected through screening. Aneurysm Detection and Management (ADAM) Veterans Affairs Cooperative Study Group. Ann Intern Med. 1997 Mar 15;126(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-126-6-199703150-00004.
- Thompson AR, Cooper JA, Ashton HA, Hafez H. Growth rates of small abdominal aortic aneurysms correlate with clinical events. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):37-44. doi: 10.1002/bjs.6779.
- Brady AR, Thompson SG, Fowkes FG, Greenhalgh RM, Powell JT; UK Small Aneurysm Trial Participants. Abdominal aortic aneurysm expansion: risk factors and time intervals for surveillance. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):16-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000133279.07468.9F. Epub 2004 Jun 21.
- Reed WW, Hallett JW Jr, Damiano MA, Ballard DJ. Learning from the last ultrasound. A population-based study of patients with abdominal aortic aneurysm. Arch Intern Med. 1997 Oct 13;157(18):2064-8. doi: 10.1001/archinte.157.18.2064.
- Scott RA, Ashton HA, Lamparelli MJ, Harris GJ, Stevens JW. A 14-year experience with 6 cm as a criterion for surgical treatment of abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1317-21. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01227.x.
- Scott RA, Wilson NM, Ashton HA, Kay DN. Is surgery necessary for abdominal aortic aneurysm less than 6 cm in diameter? Lancet. 1993 Dec 4;342(8884):1395-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92756-j.
- Mortality results for randomised controlled trial of early elective surgery or ultrasonographic surveillance for small abdominal aortic aneurysms. The UK Small Aneurysm Trial Participants. Lancet. 1998 Nov 21;352(9141):1649-55.
- Lederle FA, Wilson SE, Johnson GR, Reinke DB, Littooy FN, Acher CW, Ballard DJ, Messina LM, Gordon IL, Chute EP, Krupski WC, Busuttil SJ, Barone GW, Sparks S, Graham LM, Rapp JH, Makaroun MS, Moneta GL, Cambria RA, Makhoul RG, Eton D, Ansel HJ, Freischlag JA, Bandyk D; Aneurysm Detection and Management Veterans Affairs Cooperative Study Group. Immediate repair compared with surveillance of small abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2002 May 9;346(19):1437-44. doi: 10.1056/NEJMoa012573.
- Jens S, Marquering HA, Koelemay MJ, Reekers JA. Perfusion angiography of the foot in patients with critical limb ischemia: description of the technique. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Feb;38(1):201-5. doi: 10.1007/s00270-014-1036-5. Epub 2014 Dec 13.
- Benndorf G. Color-coded digital subtraction angiography: the end of a monochromatic era? AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):925-7. doi: 10.3174/ajnr.A2077. Epub 2010 Apr 15. No abstract available.
- Mehndiratta A, Knopp MV, Zechmann CM, Owsijewitsch M, von Tengg-Kobligk H, Zamecnik P, Kauczor HU, Choyke PL, Giesel FL. Comparison of diagnostic quality and accuracy in color-coded versus gray-scale DCE-MR imaging display. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2009 Sep;4(5):457-62. doi: 10.1007/s11548-009-0356-4. Epub 2009 Jun 4.
- Tenjin H, Asakura F, Nakahara Y, Matsumoto K, Matsuo T, Urano F, Ueda S. Evaluation of intraaneurysmal blood velocity by time-density curve analysis and digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Aug;19(7):1303-7.
- Strother CM, Bender F, Deuerling-Zheng Y, Royalty K, Pulfer KA, Baumgart J, Zellerhoff M, Aagaard-Kienitz B, Niemann DB, Lindstrom ML. Parametric color coding of digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):919-24. doi: 10.3174/ajnr.A2020. Epub 2010 Feb 18.
- Khanafer KM, Bull JL, Upchurch GR Jr, Berguer R. Turbulence significantly increases pressure and fluid shear stress in an aortic aneurysm model under resting and exercise flow conditions. Ann Vasc Surg. 2007 Jan;21(1):67-74. doi: 10.1016/j.avsg.2006.10.009.
- Hunter GJ, Hunter JV, Brown NJ. Parametric imaging using digital subtraction angiography. Br J Radiol. 1986 Jan;59(697):7-11. doi: 10.1259/0007-1285-59-697-7.
- Veith FJ, Baum RA, Ohki T, Amor M, Adiseshiah M, Blankensteijn JD, Buth J, Chuter TA, Fairman RM, Gilling-Smith G, Harris PL, Hodgson KJ, Hopkinson BR, Ivancev K, Katzen BT, Lawrence-Brown M, Meier GH, Malina M, Makaroun MS, Parodi JC, Richter GM, Rubin GD, Stelter WJ, White GH, White RA, Wisselink W, Zarins CK. Nature and significance of endoleaks and endotension: summary of opinions expressed at an international conference. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1029-35. doi: 10.1067/mva.2002.123095.
- Hinnen JW, Koning OH, van Bockel JH, Hamming JF. Aneurysm sac pressure after EVAR: the role of endoleak. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Oct;34(4):432-41; discussion 442-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.05.022. Epub 2007 Aug 1.
- Zhou M, Su Z, Shi Z, Fu W, Meng X, Wang Y, Guo B, Huang K. Application of color-coded quantitative digital subtraction angiography in predicting the outcomes of immediate type I and type III endoleaks. J Vasc Surg. 2017 Sep;66(3):760-767. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.048. Epub 2017 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CQDSA_EVAR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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