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CQDSA dans l'évaluation du pronostic après EVAR

17 août 2025 mis à jour par: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital

Application de l'angiographie de soustraction numérique quantitative à code couleur dans l'évaluation du pronostic après réparation endovasculaire d'un anévrisme de l'aorte abdominale

Une réhospitalisation ou une réintervention est parfois nécessaire pour traiter les endofuites de type I et de type III après EVAR pour son augmentation persistante de la pression dans la lumière de l'anévrisme. L'angiographie par soustraction numérique quantitative à code couleur (CQDSA) offre un moyen simple et rapide de post-traiter l'angiographie par soustraction numérique traditionnelle (DSA) qui convertit le temps de pointe de l'intensité maximale du produit de contraste en une seule image polychromatique. Avec l'aide du CQDSA, une évaluation quantitative de l'hémodynamique de l'endofuite et une analyse du risque d'endofuite de type I ou de type III pourraient être réalisées lors de la procédure EVAR. Cette approche peut offrir une évaluation objective des besoins d'une réintervention immédiate, d'un traitement conservateur ou d'un point final de traitement à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les séries DSA intra-procédurales sont transférées vers un poste de travail de recherche pour générer les images codées par couleur et effectuer des mesures quantitatives. Les mesures de la région d'intérêt (ROI) sont effectuées de manière équivalente dans l'endofuite et l'aorte après la génération d'image. Il existe trois types de retour sur investissement, y compris une zone de petit cercle avec le temps le plus court pour atteindre le pic, une zone de cercle avec une intensité de contraste maximale et toute la zone d'endofuite. La ROI et une référence à la même latitude dans l'aorte sont sélectionnées pour subir une mesure qui reflète au maximum l'hémodynamique de l'endofuite de l'endofuite.

Les paramètres suivants seront acquis par le CQDSA pour analyse.

  1. Graphique d'intensité de contraste temps-versus-ROI. Le graphique contient une courbe de flux ROI d'endofuite et une courbe de flux aortique de référence (Ref). L'axe des x montre le temps de 0 seconde à la durée de trame maximale de l'image. L'axe des ordonnées montre la somme des intensités de pixels, à savoir le contraste total, représentant la concentration de contraste dans la ROI.
  2. Pic de retour sur investissement/pic de référence. C'est le rapport du pic d'intensité entre l'endofuite et la référence dans l'aorte.
  3. ROI TTP (Time to peak). Temps de pointe du retour sur investissement à proximité de l'entrée de l'endofuite.
  4. ROI AUC/Réf AUC. L'aire sous la courbe (AUC) est calculée à l'aide du graphique d'intensité de contraste temps-versus-ROI. Le paramètre ici est le rapport du ROI AUC en endofuite à la référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Zhongshan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une endofuite de type I après EVAR pour AAA.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une endofuite de type I ou/et de type III après EVAR pour AAA et ayant suivi au moins 3 mois de suivi.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui

    1. subir des interventions chirurgicales impliquant le segment couvert par EVAR ;
    2. présentez une maladie du tissu conjonctif, telle que le syndrome de Marfan ou une vascularite.
    3. présenter une dissection de l'aorte abdominale.
    4. présente une rupture d'AAA.
    5. meurent de raisons non liées à l'anévrisme ou sont perdus pendant le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
aucun événement d'endofuite
Patients qui n'ont pas d'autres événements indésirables liés aux endofuites, y compris l'élargissement et la rupture de l'anévrisme ou les endofuites persistantes.
Événements d'endofuite
Patients qui subissent des événements indésirables liés à des endofuites ou des endofuites persistantes pendant le suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Graphique d'intensité de contraste temps-versus-ROI.
Délai: 15 secondes
Le graphique contient une courbe de flux ROI d'endofuite et une courbe de flux aortique de référence (Ref). L'axe des x montre le temps de 0 seconde à la durée de trame maximale de l'image. L'axe des ordonnées montre la somme des intensités de pixels, à savoir le contraste total, représentant la concentration de contraste dans la ROI.
15 secondes
Pic de retour sur investissement/pic de référence
Délai: 15 secondes
C'est le rapport du pic d'intensité entre l'endofuite et la référence dans l'aorte.
15 secondes
ROI TTP (Temps pour atteindre le pic)
Délai: 15 secondes
Temps de pointe du retour sur investissement à proximité de l'entrée de l'endofuite
15 secondes
ROI ASC/Réf ASC
Délai: 15 secondes
L'aire sous la courbe (AUC) est calculée à l'aide du graphique d'intensité de contraste temps-versus-ROI. Le paramètre ici est le rapport du ROI AUC en endofuite à la référence.
15 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Collaborateurs

Siemens Ltd., China, Shanghai, China.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2013

Première publication (Estimé)

19 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2025

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CQDSA_EVAR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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