3つの異なる重症患者グループにおける未熟血小板数の予測値に関する前向き観察研究
2013年12月15日 更新者：Dr. Yishai Ofran
未熟血小板画分 (IPF) は CBC 血液検査の新しい値です 最近の研究では、この値が ICU に入院している患者や好中球減少症患者などの重症患者の別の予後因子である可能性があることが示されました。
研究の目的は、IPF がこれらの患者の予後因子として使用できるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 3 つの患者グループがあります
- ICUに入院した患者
- 好中球減少熱で入院した患者
- 大腿骨頸部骨折で入院した患者は、介入ではなく前向き研究です。これらの患者の血液サンプルを採取し、CBC数、IPFおよびCRPなどの他の炎症マーカーを含み、臨床追跡に加えてCRPとIPFを比較します。患者が退院するまで。
この研究の最後に、これらの患者における予後因子としての IPF の有効性を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者を複数の科に入院させた
説明
包含基準:
- 病院への血液サンプル採取は午後 24:00 から午後 15:00 までの間に行われます。
除外基準:
- 血液サンプルは、週の入院初日の午後 15 時以降に採取されます。
- 血液サンプルは週末に採取されます: 木曜日の午後 15:00 から土曜日の午後 24:00 まで
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICUに入院する重症患者
多臓器不全/多臓器損傷でICUに入院している患者
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好中球熱患者
ER、血液腫瘍科、または腫瘍科に入院した
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股関節骨折の患者さん
整形外科に入院しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症から回復するまでの時間または死亡するまでの時間
時間枠：6ヵ月
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主要アウトカムは患者の入院の結果であり、データ分析の基礎となります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPFの予後予測値
時間枠：ベイライン 6ヶ月
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データの分析後、記載された 3 つのグループにおける感染の重症度の予測と感染の予後の予測における IPF の予測値を評価できる可能性があります。
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ベイライン 6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予後因子としてのIPFの臨床使用
時間枠：最長12ヶ月
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この結果はuetに基づいたものではありません。IPFを日常の臨床業務で使用できるようにするには、さらに多くの研究が必要です
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年5月1日
研究の完了 (予想される)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月15日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。