三组不同危重症患者未成熟血小板计数预测值的观察性前瞻性研究
2013年12月15日 更新者：Dr. Yishai Ofran
未成熟血小板分数 (IPF) 是 CBC 血液检测的新值 最近的研究表明，该值可能是重症患者（例如入住 ICU 或患有中性粒细胞减少性发热的患者）的另一个预后因素。
该研究的目的是检查 IPF 是否可用作这些患者的预后因素
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们有 3 组患者
- 入住ICU的患者
- 因中性粒细胞减少性发热入院的患者
- 因髋部骨折入院的患者这是一项前瞻性研究，而非干预性研究，我们将采集这些患者的血样，包括 CBC 计数 IPF 和其他炎症标志物，例如 CRP，除了临床随访外，我们还将比较 CRP 与 IPF患者直到出院。
在本研究结束时，我们将比较 IPF 作为这些患者预后因素的疗效
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
多个科室收治患者
描述
纳入标准：
- 在下午 24:00 至下午 15:00 之间采集入院血样
排除标准：
- 每周入院第一天下午15:00后采集血样
- 周末采集血样：星期四下午 15:00 至星期六下午 24:00
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重症患者入住ICU
因多器官功能衰竭/损伤而入住 ICU 的患者
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中性粒细胞热患者
进入急诊室、血液肿瘤科或肿瘤科
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髋部骨折患者
入骨科
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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败血症恢复时间或死亡时间
大体时间：6个月
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主要结果是患者入院的结果，数据分析将以此为基础
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IPF对预后的预测价值
大体时间：贝林6个月
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在分析数据后，我们将能够评估 IPF 在预测感染严重程度和预测感染预后方面所描述的三个组的预测价值
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贝林6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IPF作为预后因素的临床应用
大体时间：长达 12 个月
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这个结果不是基于 uet 我们需要更多的研究才能在日常临床工作中使用 IPF
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月15日
首次发布 (估计)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月15日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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