- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02016859
Estudo Prospectivo Observacional do Valor Previsto da Contagem de Trombócitos Imaturos em Três Grupos Diferentes de Pacientes Críticos
Fração de plaquetas imaturas (FPI) é um novo valor em hemograma Estudos recentes mostraram que esse valor pode ser outro fator prognóstico em pacientes gravemente enfermos, como aqueles internados em UTI, ou aqueles com febre neutropênica.
O objetivo do estudo é verificar se a FPI pode ser utilizada como fator prognóstico nesses pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo temos 3 grupos de pacientes
- Pacientes internados em UTI
- Pacientes internados com febre neutropênica
- Pacientes admitidos com fraturas de quadril é um estudo prospectivo, não intervencional, vamos colher amostras de sangue desses pacientes incluindo contagem de hemograma com FPI e outros marcadores de inflamação como PCR e vamos comparar PCR com FPI além do acompanhamento clínico do paciente até a alta.
Ao final deste estudo compararemos a eficácia da FPI como fator prognóstico nestes pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A colheita de sangue no hospital é feita entre as 24h00 e as 15h00
Critério de exclusão:
- amostra de sangue é coletada após as 15:00 horas no primeiro dia de internação durante a semana
- amostra de sangue é coletada no fim de semana: quinta-feira, 15h, até sábado, 24h
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes críticos internados em UTI
aqueles pacientes que são admitidos na UTI com falência/lesão de múltiplos órgãos
|
|
Pacientes com Febre Neutropínica
internado em pronto-socorro, hemato-oncologia ou oncologia
|
|
Pacientes com Fratura de Quadril
internado no departamento de ortopedia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo até a recuperação da sepse ou até a morte
Prazo: 6 meses
|
o desfecho primário é o resultado da admissão do paciente no qual a análise de dados será baseada
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevendo o valor da FPI para o prognóstico
Prazo: baeline 6 meses
|
após a análise dos dados poderemos avaliar o valor preditivo do IPF em predizer a gravidade da infecção e predizer o prognóstico da infecção nos três grupos descritos
|
baeline 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
uso clínico da FPI como fator prognóstico
Prazo: até 12 meses
|
este resultado não é baseado em UET, precisamos de muito mais estudos para poder usar o IPF no trabalho clínico diário
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPF-2013-Rambam
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .