- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02016859
Обсервационное проспективное исследование прогнозируемого значения количества незрелых тромбоцитов в трех различных группах пациентов в критическом состоянии
Фракция незрелых тромбоцитов (IPF) — это новое значение в общем анализе крови. Недавние исследования показали, что это значение может быть еще одним прогностическим фактором у пациентов в критическом состоянии, таких как те, которые поступают в отделение интенсивной терапии, или у пациентов с нейтропенической лихорадкой.
Цель исследования — проверить, можно ли использовать ИЛФ в качестве прогностического фактора у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании у нас есть 3 группы пациентов
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Пациенты, госпитализированные с нейтропенической лихорадкой
- Пациенты, госпитализированные с переломами шейки бедра, это проспективное исследование, а не интервенционное. Мы возьмем образцы крови этих пациентов, включая общий анализ крови, ИЛФ и другие маркеры воспаления, такие как СРБ, и мы сравним СРБ с ИЛФ в дополнение к клиническому наблюдению. больного до выписки.
В конце этого исследования мы сравним эффективность ИЛФ как прогностического фактора у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- При поступлении в больницу образец крови берется с 24:00 до 15:00.
Критерий исключения:
- забор крови производится после 15:00 в первый день приема в течение недели
- забор крови производится по выходным: с четверга 15:00 до субботы 24:00
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тяжелобольные госпитализированы в отделение интенсивной терапии
те пациенты, которые поступают в отделение интенсивной терапии с полиорганной недостаточностью/травмой
|
|
|
Пациенты с нейтропиновой лихорадкой
госпитализирован в отделение неотложной помощи, онкогематологию или онкологию
|
|
|
Пациенты с переломом бедра
поступил в ортопедическое отделение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до выздоровления от сепсиса или время до смерти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
первичный результат — это результат госпитализации пациента, на котором будет основан анализ данных
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование значения IPF для прогноза
Временное ограничение: Бейлин 6 месяцев
|
после анализа данных мы, возможно, сможем оценить прогностическую ценность IPF в прогнозировании тяжести инфекции и предсказании прогноза инфекции в трех описанных группах.
|
Бейлин 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническое использование ИЛФ как прогностического фактора
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
этот результат не основан на uet, нам нужно гораздо больше исследований, чтобы иметь возможность использовать IPF в повседневной клинической работе.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPF-2013-Rambam
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .