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Prospektive Beobachtungsstudie zum vorhergesagten Wert der Anzahl unreifer Thrombozyten in drei verschiedenen Gruppen kritisch kranker Patienten

15. Dezember 2013 aktualisiert von: Dr. Yishai Ofran

Die Fraktion unreifer Blutplättchen (IPF) ist ein neuer Wert in CBC-Bluttests. Jüngste Studien haben gezeigt, dass dieser Wert ein weiterer prognostischer Faktor bei kritisch kranken Patienten sein kann, beispielsweise bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, oder bei Patienten mit neutropenischem Fieber.

Der Zweck der Studie besteht darin, zu prüfen, ob der IPF als prognostischer Faktor bei diesen Patienten eingesetzt werden kann

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie haben wir 3 Patientengruppen

  • Patienten auf der Intensivstation aufgenommen
  • Patienten mit neutropenischem Fieber aufgenommen
  • Bei Patienten, die mit Hüftfrakturen aufgenommen wurden, handelt es sich um eine prospektive, nicht interventionelle Studie. Wir werden von diesen Patienten Blutproben entnehmen, einschließlich der CBC-Zahl mit IPF und anderen Entzündungsmarkern wie CRP, und zusätzlich zur klinischen Nachsorge werden wir CRP mit IPF vergleichen des Patienten bis zur Entlassung.

Am Ende dieser Studie vergleichen wir die Wirksamkeit von IPF als Prognosefaktor bei diesen Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufnahme von Patienten in mehrere Abteilungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Bei Aufnahme ins Krankenhaus erfolgt die Blutentnahme zwischen 24:00 und 15:00 Uhr

Ausschlusskriterien:

  • Die Blutentnahme erfolgt nach 15:00 Uhr am ersten Aufnahmetag der Woche
  • Die Blutentnahme erfolgt am Wochenende: Donnerstag 15:00 Uhr bis Samstag 24:00 Uhr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerkranke Patienten werden auf die Intensivstation eingeliefert
diejenigen Patienten, die mit Multiorganversagen/-verletzung auf die Intensivstation eingeliefert werden
Sonstiges: Fraktion unreifer Blutplättchen
Patienten mit Neutropinzfieber
Einweisung in die Notaufnahme, Hämatoonkologie oder Onkologie
Sonstiges: Fraktion unreifer Blutplättchen
Patienten mit Hüftfraktur
Aufnahme in der orthopädischen Abteilung
Sonstiges: Fraktion unreifer Blutplättchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Genesung von einer Sepsis oder Zeit bis zum Tod
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnis ist das Ergebnis der Aufnahme des Patienten, auf dem die Datenanalyse basiert
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert von IPF für die Prognose
Zeitfenster: Baeline 6 Monate
Nach der Analyse der Daten werden wir möglicherweise in der Lage sein, den Vorhersagewert des IPF für die Vorhersage der Schwere der Infektion und der Prognose der Infektion in den drei beschriebenen Gruppen einzuschätzen
Baeline 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinischer Einsatz von IPF als Prognosefaktor
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Dieses Ergebnis basiert jedoch nicht darauf, dass wir viel mehr Studien benötigen, um IPF im klinischen Alltag einsetzen zu können
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Yishai Ofran

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPF-2013-Rambam

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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