- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02016859
Prospektive Beobachtungsstudie zum vorhergesagten Wert der Anzahl unreifer Thrombozyten in drei verschiedenen Gruppen kritisch kranker Patienten
Die Fraktion unreifer Blutplättchen (IPF) ist ein neuer Wert in CBC-Bluttests. Jüngste Studien haben gezeigt, dass dieser Wert ein weiterer prognostischer Faktor bei kritisch kranken Patienten sein kann, beispielsweise bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, oder bei Patienten mit neutropenischem Fieber.
Der Zweck der Studie besteht darin, zu prüfen, ob der IPF als prognostischer Faktor bei diesen Patienten eingesetzt werden kann
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie haben wir 3 Patientengruppen
- Patienten auf der Intensivstation aufgenommen
- Patienten mit neutropenischem Fieber aufgenommen
- Bei Patienten, die mit Hüftfrakturen aufgenommen wurden, handelt es sich um eine prospektive, nicht interventionelle Studie. Wir werden von diesen Patienten Blutproben entnehmen, einschließlich der CBC-Zahl mit IPF und anderen Entzündungsmarkern wie CRP, und zusätzlich zur klinischen Nachsorge werden wir CRP mit IPF vergleichen des Patienten bis zur Entlassung.
Am Ende dieser Studie vergleichen wir die Wirksamkeit von IPF als Prognosefaktor bei diesen Patienten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yishai Ofran, Doctor
- Telefonnummer: 009720502061524
- E-Mail: Y_ofran@ramabm.health.gov.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Doaa Okasha, doctor
- Telefonnummer: 009720502062701
- E-Mail: d_okasha@rambam.health.gov.il
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Aufnahme ins Krankenhaus erfolgt die Blutentnahme zwischen 24:00 und 15:00 Uhr
Ausschlusskriterien:
- Die Blutentnahme erfolgt nach 15:00 Uhr am ersten Aufnahmetag der Woche
- Die Blutentnahme erfolgt am Wochenende: Donnerstag 15:00 Uhr bis Samstag 24:00 Uhr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schwerkranke Patienten werden auf die Intensivstation eingeliefert
diejenigen Patienten, die mit Multiorganversagen/-verletzung auf die Intensivstation eingeliefert werden
|
|
Patienten mit Neutropinzfieber
Einweisung in die Notaufnahme, Hämatoonkologie oder Onkologie
|
|
Patienten mit Hüftfraktur
Aufnahme in der orthopädischen Abteilung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zur Genesung von einer Sepsis oder Zeit bis zum Tod
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das primäre Ergebnis ist das Ergebnis der Aufnahme des Patienten, auf dem die Datenanalyse basiert
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorhersagewert von IPF für die Prognose
Zeitfenster: Baeline 6 Monate
|
Nach der Analyse der Daten werden wir möglicherweise in der Lage sein, den Vorhersagewert des IPF für die Vorhersage der Schwere der Infektion und der Prognose der Infektion in den drei beschriebenen Gruppen einzuschätzen
|
Baeline 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinischer Einsatz von IPF als Prognosefaktor
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Dieses Ergebnis basiert jedoch nicht darauf, dass wir viel mehr Studien benötigen, um IPF im klinischen Alltag einsetzen zu können
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPF-2013-Rambam
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