- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02016859
Observasjonell prospektiv studie av antatt verdi av umodne trombocytter i tre forskjellige grupper av kritisk syke pasienter
Immature Platelet Fraction (IPF) er en ny verdi i CBC-blodprøver. Nyere studier viste at denne verdien kan være en annen prognostisk faktor hos kritisk syke pasienter som de som er innlagt på intensivavdelingen eller de med nøytropen feber.
Formålet med studien er å sjekke om IPF kan brukes som en prognostisk faktor hos disse pasientene
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien har vi 3 grupper pasienter
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen
- Pasienter innlagt med nøytropen feber
- Pasienter innlagt med hoftebrudd, det er en prospektiv studie, ikke intervensjonell, vi tar blodprøver av disse pasientene inkludert CBC-tall enten IPF og andre betennelsesmarkører som CRP og vi vil sammenligne CRP med IPF i tillegg til klinisk oppfølging av pasienten til utskrivning.
På slutten av denne studien vil vi sammenligne effekten av IPF som en prognostisk faktor hos disse pasientene
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blodprøve ved innleggelse på sykehus tas mellom kl. 24.00 og 15.00
Ekskluderingskriterier:
- blodprøve tas etter kl 15.00 første innleggelsesdag i løpet av uken
- blodprøve tas i helgen: torsdag 15.00 til lørdag 24.00
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen
de pasientene som er innlagt på intensivavdelingen med multiorgansvikt/skade
|
|
|
Pasienter med nøytropinsk feber
innlagt på akuttmottak, hemato-onkologi eller onkologi
|
|
|
Pasienter med hoftebrudd
innlagt på ortopedisk avdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til bedring etter sepsis eller tid til død
Tidsramme: 6 måneder
|
det primære utfallet er resultatet av pasientens innleggelse som dataanalyse vil baseres på
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsi verdi av IPF for prognose
Tidsramme: baeline 6 måneder
|
etter analysen av dataene vil vi kanskje være i stand til å vurdere prediksjonsverdien til IPF ved å forutsi alvorlighetsgrad av infeksjon og forutsi prognose for infeksjon i de tre gruppene som er beskrevet
|
baeline 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk bruk av IPF som en prognostisk faktor
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
dette resultatet er ikke uet basert vi trenger mye flere studier for å kunne bruke IPF i daglig klinisk arbeid
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPF-2013-Rambam
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .