- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02016859
Observationel prospektiv undersøgelse af den forudsagte værdi af umodne trombocyttal i tre forskellige grupper af kritisk syge patienter
Immature Platelet Fraction (IPF) er en ny værdi i CBC-blodprøver. Nylige undersøgelser har vist, at denne værdi kan være en anden prognostisk faktor hos kritisk syge patienter, såsom dem, der er indlagt på intensivafdeling eller dem med neutropen feber.
Formålet med undersøgelsen er at kontrollere, om IPF kan bruges som en prognostisk faktor hos disse patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse har vi 3 grupper af patienter
- Patienter indlagt på intensivafdeling
- Patienter indlagt med neutropen feber
- Patienter indlagt med hoftebrud, det er et prospektivt studie, ikke interventionelt, vi tager blodprøver af disse patienter inklusive CBC-tal enten IPF og andre betændelsesmarkører såsom CRP, og vi vil sammenligne CRP med IPF ud over klinisk opfølgning af patienten indtil udskrivelsen.
I slutningen af denne undersøgelse vil vi sammenligne effektiviteten af IPF som en prognostisk faktor hos disse patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på hospitalet blodprøve tages mellem kl. 24.00 til kl. 15.00
Ekskluderingskriterier:
- blodprøve tages efter kl. 15.00 den første indlæggelsesdag i løbet af ugen
- blodprøve tages i weekenden: torsdag 15:00 til lørdag 24:00
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdeling
de patienter, der er indlagt på intensivafdeling med multiorgansvigt/-skade
|
|
|
Neutropinc feber patienter
indlagt på skadestue, hæmato-onkologi eller onkologi
|
|
|
Patienter med hoftebrud
indlagt på ortopædisk afdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til bedring fra sepsis eller tid til død
Tidsramme: 6 måneder
|
det primære resultat er resultatet af patientens indlæggelse, som dataanalysen vil være baseret på
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af værdien af IPF for prognose
Tidsramme: baeline 6 måneder
|
efter analysen af dataene vil vi muligvis være i stand til at vurdere den forudsigelige værdi af IPF til at forudsige sværhedsgraden af infektion og forudsige prognose for infektion i de tre beskrevne grupper
|
baeline 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk brug af IPF som en prognostisk faktor
Tidsramme: op til 12 måneder
|
dette resultat er ikke uet baseret, vi har brug for meget flere undersøgelser for at kunne bruge IPF i det daglige kliniske arbejde
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPF-2013-Rambam
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk syge patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Fraktion af umodne blodplader
-
Vanderbilt UniversityTilmelding efter invitationMatematik indlæringsvanskelighederForenede Stater
-
Kunming Tongren HospitalRekruttering
-
Malaysia Palm Oil BoardAfsluttet