- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02016859
Studio osservazionale prospettico del valore previsto dei conteggi di piastrine immature in tre diversi gruppi di pazienti critici
La frazione piastrinica immatura (IPF) è un nuovo valore negli esami del sangue CBC Recenti studi hanno dimostrato che questo valore può essere un altro fattore prognostico in pazienti critici come quelli ricoverati in terapia intensiva o quelli con febbre neutropenica.
Lo scopo dello studio è verificare se l'IPF può essere utilizzato come fattore prognostico in questi pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio abbiamo 3 gruppi di pazienti
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva
- Pazienti ricoverati con febbre neutropenica
- Pazienti ricoverati con fratture dell'anca è uno studio prospettico, non interventistico, preleveremo campioni di sangue di questi pazienti includendo emocromo con IPF e altri marcatori di infiammazione come CRP e confronteremo CRP con IPF oltre al follow-up clinico del paziente fino alla dimissione.
Alla fine di questo studio confronteremo l'efficacia dell'IPF come fattore prognostico in questi pazienti
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'ammissione al prelievo di sangue in ospedale viene effettuata tra le 24:00 e le 15:00
Criteri di esclusione:
- il prelievo di sangue viene effettuato dopo le ore 15:00 del primo giorno di ricovero infrasettimanale
- il prelievo di sangue viene prelevato nel fine settimana: giovedì 15:00 fino a sabato 24:00
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti critici ricoverati in terapia intensiva
quei pazienti che sono ricoverati in terapia intensiva con insufficienza/lesione multiorgano
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Pazienti con febbre neutronica
ricoverato in PS, emato-oncologia o oncologia
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Pazienti con frattura dell'anca
ricoverato in reparto ortopedico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di guarigione dalla sepsi o tempo di morte
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'esito primario è il risultato del ricovero del paziente su cui si baserà l'analisi dei dati
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore predittivo dell'IPF per la prognosi
Lasso di tempo: baeline 6 mesi
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dopo l'analisi dei dati potremo essere in grado di valutare il valore predittivo dell'IPF nel prevedere la gravità dell'infezione e la prognosi dell'infezione nei tre gruppi descritti
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baeline 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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uso clinico di IPF come fattore prognostico
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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questo risultato non è basato su uet, abbiamo bisogno di molti più studi per poter utilizzare l'IPF nel lavoro clinico quotidiano
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPF-2013-Rambam
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