- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02016859
Observationeel prospectief onderzoek naar de voorspelde waarde van het aantal onrijpe trombocyten in drie verschillende groepen ernstig zieke patiënten
Immature Platelet Fraction (IPF) is een nieuwe waarde in CBC-bloedtesten. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat deze waarde een andere prognostische factor kan zijn bij ernstig zieke patiënten, zoals patiënten die op de IC zijn opgenomen of patiënten met neutropenische koorts.
Het doel van de studie is na te gaan of de IPF kan worden gebruikt als prognostische factor bij deze patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie hebben we 3 groepen patiënten
- Patiënten opgenomen op de IC
- Patiënten opgenomen met neutropene koorts
- Patiënten opgenomen met heupfracturen het is een prospectieve studie, geen interventie, we zullen bloedmonsters nemen van deze patiënten inclusief CBC-telling of IPF en andere ontstekingsmarkers zoals CRP en we zullen CRP vergelijken met IPF naast klinische follow-up van de patiënt tot ontslag.
Aan het einde van deze studie zullen we de werkzaamheid van IPF als prognostische factor bij deze patiënten vergelijken
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yishai Ofran, Doctor
- Telefoonnummer: 009720502061524
- E-mail: Y_ofran@ramabm.health.gov.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Doaa Okasha, doctor
- Telefoonnummer: 009720502062701
- E-mail: d_okasha@rambam.health.gov.il
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij opname in het ziekenhuis wordt tussen 24.00 uur en 15.00 uur bloed afgenomen
Uitsluitingscriteria:
- bloed wordt afgenomen na 15.00 uur op de eerste dag van opname doordeweeks
- bloedafname in het weekend: donderdag 15:00 uur tot zaterdag 24:00 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ernstig zieke patiënten opgenomen op de IC
die patiënten die op de IC zijn opgenomen met multi-orgaanfalen/letsel
|
|
Patiënten met neutropinekoorts
opgenomen op de SEH, hemato-oncologie of oncologie
|
|
Patiënten met een heupfractuur
opgenomen op afdeling orthopedie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot herstel van sepsis of tijd tot overlijden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de primaire uitkomst is het resultaat van de opname van de patiënt waarop data-analyse zal worden gebaseerd
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspellende waarde van IPF voor prognose
Tijdsspanne: baeline 6 maanden
|
na de analyse van de gegevens zullen we mogelijk in staat zijn om de voorspellende waarde van de IPF te beoordelen bij het voorspellen van de ernst van infectie en het voorspellen van de prognose van infectie in de drie beschreven groepen
|
baeline 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
klinisch gebruik van IPF als prognostische factor
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
deze uitkomst is niet gebaseerd op uet, we hebben veel meer studies nodig om IPF in het dagelijkse klinische werk te kunnen gebruiken
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPF-2013-Rambam
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritiek zieke patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Onrijpe bloedplaatjesfractie
-
Centre Antoine LacassagneVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVarian Medical SystemsWervingEen studie van stereotactische radiochirurgie (SRS) om pijn in de borst en/of maagwand te behandelenThoracoabdominale wandpijn | Secundair aan pariëtale pleura of pariëtale peritoneumziekteVerenigde Staten
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationWervingFacetgewrichtspijn; Onderrug pijnVerenigde Staten
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyVoltooidLongkankerVerenigde Staten, Canada
-
University of Rome Tor VergataVoltooidMesenchymale stamcellen | Graft vs Host-ziekte | Orale mucositis (ulceratief)Italië
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigdCardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Malaysia Palm Oil BoardInternational Medical UniversityVoltooid