- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02016859
Observationell prospektiv studie av det förutsagda värdet av omogna trombocyter i tre olika grupper av kritiskt sjuka patienter
Omogna trombocytfraktion (IPF) är ett nytt värde i CBC-blodprov. Nya studier visade att detta värde kan vara en annan prognostisk faktor hos kritiskt sjuka patienter som de som är inlagda på intensivvårdsavdelningen eller de med neutropen feber.
Syftet med studien är att kontrollera om IPF kan användas som en prognostisk faktor hos dessa patienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie har vi 3 grupper av patienter
- Patienter inlagda på ICU
- Patienter inlagda med neutropen feber
- Patienter som tagits in med höftfrakturer är en prospektiv studie, inte interventionell, vi tar blodprover på dessa patienter inklusive CBC-antal antingen IPF och andra inflammationsmarkörer som CRP och vi kommer att jämföra CRP med IPF utöver klinisk uppföljning av patienten fram till utskrivning.
I slutet av denna studie kommer vi att jämföra effekten av IPF som en prognostisk faktor hos dessa patienter
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blodprov vid inläggning på sjukhus tas mellan kl. 24.00 och 15.00
Exklusions kriterier:
- blodprov tas efter kl 15.00 första intagningsdagen under veckan
- blodprov tas på helgen: torsdag 15:00 till lördag 24:00
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
de patienter som är inlagda på ICU med multiorgansvikt/skada
|
|
|
Neutropinc Fever patienter
intagen på akutmottagning, hemato-onkologi eller onkologi
|
|
|
Patienter med höftfraktur
intagen på ortopedavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att återhämta sig från sepsis eller tid till döden
Tidsram: 6 månader
|
det primära resultatet är resultatet av patientens inläggning som dataanalys kommer att baseras på
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsäga värdet av IPF för prognos
Tidsram: baeline 6 månader
|
efter analysen av data kommer vi kanske att kunna bedöma det förutsägande värdet av IPF för att förutsäga infektionens svårighetsgrad och förutsäga prognos för infektion i de tre beskrivna grupperna
|
baeline 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk användning av IPF som en prognostisk faktor
Tidsram: upp till 12 månader
|
detta resultat är inte uet baserat vi behöver mycket fler studier för att kunna använda IPF i det dagliga kliniska arbetet
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPF-2013-Rambam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .