- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02016859
Prospektywne badanie obserwacyjne przewidywanej wartości liczby niedojrzałych trombocytów w trzech różnych grupach pacjentów w stanie krytycznym
Frakcja niedojrzałych płytek krwi (IPF) to nowa wartość w badaniu morfologii krwi Ostatnie badania wykazały, że ta wartość może być kolejnym czynnikiem prognostycznym u pacjentów w stanie krytycznym, takich jak przyjmowani na OIOM lub z gorączką neutropeniczną.
Celem pracy jest sprawdzenie, czy IPF może być stosowany jako czynnik prognostyczny u tych pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu mamy 3 grupy pacjentów
- Pacjenci przyjęci na OIOM
- Pacjenci przyjmowani z gorączką neutropeniczną
- Pacjenci przyjęci ze złamaniami szyjki kości udowej jest to badanie prospektywne, a nie interwencyjne, od tych pacjentów pobierzemy próbki krwi, w tym liczbę CBC z IPF i inne markery stanu zapalnego, takie jak CRP, i porównamy CRP z IPF oprócz obserwacji klinicznej pacjenta do wypisu.
Pod koniec tego badania porównamy skuteczność IPF jako czynnika prognostycznego u tych pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yishai Ofran, Doctor
- Numer telefonu: 009720502061524
- E-mail: Y_ofran@ramabm.health.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Doaa Okasha, doctor
- Numer telefonu: 009720502062701
- E-mail: d_okasha@rambam.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przy przyjęciu do szpitala krew pobierana jest w godzinach od 24:00 do 15:00
Kryteria wyłączenia:
- krew pobierana jest po godzinie 15:00 w pierwszym dniu przyjęcia w tygodniu
- krew pobierana jest w weekend: czwartek godz. 15:00 do soboty godz. 24:00
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na OIOM
pacjentów przyjętych na OIT z niewydolnością/urazem wielonarządowym
|
|
Pacjenci z gorączką neutropinową
przyjęto na SOR, hemato-onkologię lub onkologię
|
|
Pacjenci ze złamaniem biodra
przyjęty na oddział ortopedyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas do wyzdrowienia z sepsy lub czas do śmierci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
głównym wynikiem jest wynik przyjęcia pacjenta, na którym będzie oparta analiza danych
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewidywanie wartości IPF dla rokowania
Ramy czasowe: baeline 6 miesięcy
|
po analizie danych będziemy mogli ocenić wartość predykcyjną IPF w przewidywaniu nasilenia infekcji i prognozowaniu rokowania infekcji w trzech opisanych grupach
|
baeline 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kliniczne zastosowanie IPF jako czynnika prognostycznego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
ten wynik nie jest oparty na uet, potrzebujemy znacznie więcej badań, aby móc używać IPF w codziennej pracy klinicznej
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPF-2013-Rambam
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedojrzała frakcja płytek krwi
-
Kunming Tongren HospitalRekrutacyjnyProblemy z bezpieczeństwemChiny
-
AHEPA University HospitalZakończonyZaburzenia krzepnięcia | Krążenie pozaustrojowe; Komplikacje | Pozaustrojowe krążenie krwi; MałopłytkowośćGrecja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowaFrancja
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie