Estudio observacional prospectivo del valor previsto de los recuentos de trombocitos inmaduros en tres grupos diferentes de pacientes en estado crítico
15 de diciembre de 2013 actualizado por: Dr. Yishai Ofran
La fracción de plaquetas inmaduras (FPI) es un nuevo valor en los análisis de sangre CBC Estudios recientes demostraron que este valor puede ser otro factor pronóstico en pacientes en estado crítico, como los que ingresan en la UCI o aquellos con fiebre neutropénica.
El objetivo del estudio es comprobar si la FPI se puede utilizar como factor pronóstico en estos pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio tenemos 3 grupos de pacientes
- Pacientes ingresados en UCI
- Pacientes ingresados con fiebre neutropénica
- Los pacientes ingresados con fracturas de cadera es un estudio prospectivo, no intervencionista, tomaremos muestras de sangre de estos pacientes, incluido el recuento de CBC con FPI y otros marcadores de inflamación como la PCR y compararemos la PCR con la FPI además del seguimiento clínico. del paciente hasta el alta.
Al final de este estudio compararemos la eficacia de la FPI como factor pronóstico en estos pacientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes admitidos en múltiples departamentos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La muestra de sangre de ingreso al hospital se toma entre las 24:00 pm y las 15:00 pm
Criterio de exclusión:
- la muestra de sangre se toma después de las 15:00 horas del primer día de ingreso durante la semana
- la muestra de sangre se toma el fin de semana: jueves 15:00 pm hasta sábado 24:00 pm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes críticos ingresados en UCI
aquellos pacientes que ingresan en la UCI con falla/lesión multiorgánica
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Pacientes con fiebre Neutropinc
ingresado en urgencias, hemato-oncología u oncología
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Pacientes de Fractura de Cadera
admitido en el departamento de ortopedia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la recuperación de la sepsis o tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
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el resultado primario es el resultado de la admisión del paciente en el que se basará el análisis de datos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor predictivo de la FPI para el pronóstico
Periodo de tiempo: baeline 6 meses
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Después del análisis de los datos, podremos evaluar el valor predictivo de la FPI para predecir la gravedad de la infección y predecir el pronóstico de la infección en los tres grupos descritos.
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baeline 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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uso clínico de la FPI como factor pronóstico
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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este resultado no se basa en la ue, necesitamos muchos más estudios para poder utilizar la FPI en el trabajo clínico diario
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPF-2013-Rambam
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