Étude prospective observationnelle de la valeur prédite du nombre de thrombocytes immatures dans trois groupes différents de patients gravement malades
15 décembre 2013 mis à jour par: Dr. Yishai Ofran
La fraction plaquettaire immature (IPF) est une nouvelle valeur dans les tests sanguins CBC Des études récentes ont montré que cette valeur peut être un autre facteur pronostique chez les patients gravement malades tels que ceux admis aux soins intensifs ou ceux atteints de fièvre neutropénique.
Le but de l'étude est de vérifier si l'IPF peut être utilisé comme facteur pronostique chez ces patients
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous avons 3 groupes de patients
- Patients admis aux soins intensifs
- Patients admis avec fièvre neutropénique
- Patients admis avec des fractures de la hanche, il s'agit d'une étude prospective, non interventionnelle, nous prélèverons des échantillons de sang de ces patients, y compris le nombre de CBC avec l'IPF et d'autres marqueurs d'inflammation tels que la CRP et nous comparerons la CRP à l'IPF en plus du suivi clinique du patient jusqu'à sa sortie.
À la fin de cette étude, nous comparerons l'efficacité de l'IPF en tant que facteur pronostique chez ces patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients admis dans plusieurs services
La description
Critère d'intégration:
- L'échantillon de sang d'admission à l'hôpital est prélevé entre 24h00 et 15h00
Critère d'exclusion:
- l'échantillon de sang est prélevé après 15h00 le premier jour d'admission au cours de la semaine
- prise de sang le week-end : du jeudi 15h00 au samedi 24h00
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients gravement malades admis aux soins intensifs
les patients admis aux soins intensifs avec une défaillance / blessure multiviscérale
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Patients atteints de fièvre neutropique
admis aux urgences, en hémato-oncologie ou en oncologie
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Patients de fracture de la hanche
admis en service d'orthopédie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de récupération d'une septicémie ou délai de décès
Délai: 6 mois
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le résultat principal est le résultat de l'admission du patient sur lequel l'analyse des données sera basée
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédire la valeur de l'IPF pour le pronostic
Délai: baeline 6 mois
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après l'analyse des données, nous serons peut-être en mesure d'évaluer la valeur prédictive de l'IPF pour prédire la gravité de l'infection et prédire le pronostic de l'infection dans les trois groupes décrits
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baeline 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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utilisation clinique de la FPI comme facteur pronostique
Délai: jusqu'à 12 mois
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ce résultat n'est pas basé sur uet nous avons besoin de beaucoup plus d'études afin de pouvoir utiliser l'IPF dans le travail clinique quotidien
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2013
Première publication (Estimation)
20 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPF-2013-Rambam
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