- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02016859
Havainnollinen tulevaisuustutkimus epäkypsien trombosyyttien määrän ennustetusta arvosta kolmessa eri ryhmässä kriittisesti sairaita potilas
Immature Trombos Fraction (IPF) on uusi arvo CBC-verikokeissa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että tämä arvo voi olla toinen prognostinen tekijä kriittisesti sairailla potilailla, kuten teho-osastolle joutuvilla potilailla tai potilailla, joilla on neutropeeninen kuume.
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa, voidaanko IPF:ää käyttää prognostisena tekijänä näillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa meillä on 3 potilasryhmää
- Potilaat otettu teho-osastolle
- Potilaat, joilla on neutropeeninen kuume
- Potilaat, joille on otettu lonkkamurtuma, se on prospektiivinen tutkimus, ei interventio, otamme verinäytteitä näistä potilaista, mukaan lukien CBC-määrä, joko IPF ja muut tulehdusmerkit, kuten CRP, ja vertaamme CRP:tä IPF:ään kliinisen seurannan lisäksi potilaasta kotiutukseen asti.
Tämän tutkimuksen lopussa vertaamme IPF:n tehoa prognostisena tekijänä näillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verinäyte sairaalaan otetaan klo 24.00-15.00 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- verinäyte otetaan klo 15.00 jälkeen viikon ensimmäisenä vastaanottopäivänä
- verinäyte otetaan viikonloppuna: torstai 15:00 - lauantai 24:00
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaita potilaita hoidetaan teho-osastolle
ne potilaat, jotka joutuvat teho-osastolle monielinten vajaatoiminnan/vamman vuoksi
|
|
|
Neutropinc-kuumepotilaat
päivystykseen, hematoonkologiaan tai onkologiaan
|
|
|
Potilaat, joilla on lonkkamurtuma
otettu ortopedian osastolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika toipua sepsisestä tai aika kuolemaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on potilaan vastaanoton tulos, johon data-analyysi perustuu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPF:n arvon ennustaminen ennustetta varten
Aikaikkuna: baeline 6 kuukautta
|
Tietojen analysoinnin jälkeen voimme arvioida IPF:n ennustusarvon infektion vakavuuden ja infektion ennusteen ennustamisessa kolmessa kuvatussa ryhmässä
|
baeline 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPF:n kliininen käyttö prognostisena tekijänä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
tämä tulos ei perustu uet, tarvitsemme paljon enemmän tutkimuksia voidaksemme käyttää IPF:ää päivittäisessä kliinisessä työssä
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPF-2013-Rambam
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .