- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02016859
Observační prospektivní studie předpokládané hodnoty počtu nezralých trombocytů u tří různých skupin kriticky nemocných pacientů
Nezralá frakce krevních destiček (IPF) je novou hodnotou v krevních testech CBC Nedávné studie ukázaly, že tato hodnota může být dalším prognostickým faktorem u kriticky nemocných pacientů, jako jsou pacienti přijatí na JIP nebo pacienti s neutropenickou horečkou.
Účelem studie je ověřit, zda lze IPF u těchto pacientů použít jako prognostický faktor
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii máme 3 skupiny pacientů
- Pacienti přijati na JIP
- Pacienti přijati s neutropenickou horečkou
- Pacienti přijatí s frakturou kyčle jde o prospektivní studii, nikoli intervenční, těmto pacientům odebereme krevní vzorky včetně počtu CBC i IPF a dalších zánětlivých markerů jako je CRP a kromě klinického sledování porovnáme CRP s IPF pacienta až do propuštění.
Na konci této studie porovnáme účinnost IPF jako prognostického faktoru u těchto pacientů
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nástup na odběr krve v nemocnici se provádí v době od 24:00 do 15:00 hodin
Kritéria vyloučení:
- odběr krve se provádí po 15:00 první den příjmu v týdnu
- odběr krve o víkendu: čtvrtek 15:00 až sobota 24:00
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti přijati na JIP
ti pacienti, kteří jsou přijati na JIP s multiorgánovým selháním/úrazem
|
|
|
Pacienti s neutropinkovou horečkou
přijat na pohotovost, hematoonkologii nebo onkologii
|
|
|
Pacienti se zlomeninou kyčelního kloubu
přijat na ortopedické oddělení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na zotavení ze sepse nebo čas na smrt
Časové okno: 6 měsíců
|
primárním výsledkem je výsledek přijetí pacienta, na kterém bude založena analýza dat
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce hodnoty IPF pro prognózu
Časové okno: baeline 6 měsíců
|
po analýze dat budeme schopni posoudit prediktivní hodnotu IPF při predikci závažnosti infekce a predikci prognózy infekce ve třech popsaných skupinách
|
baeline 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické využití IPF jako prognostického faktoru
Časové okno: až 12 měsíců
|
tento výsledek se nezakládá, potřebujeme mnohem více studií, abychom mohli používat IPF v každodenní klinické práci
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPF-2013-Rambam
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Frakce nezralých krevních destiček
-
Vanderbilt UniversityZápis na pozvánku
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupAustralasian Lung Cancer Trials GroupDokončenoRakovina | Metastázy do plicAustrálie
-
Hospital de CrucesNeznámý
-
Malaysia Palm Oil BoardInternational Medical UniversityDokončeno