- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02016859
Az éretlen thrombocyták számának becsült értékének megfigyeléses prospektív vizsgálata kritikusan beteg betegek három különböző csoportjában
Az éretlen thrombocytafrakció (IPF) új érték a CBC vérvizsgálatokban. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy ez az érték egy másik prognosztikai tényező lehet olyan kritikus állapotú betegeknél, mint az intenzív osztályra felvett betegek vagy a neutropéniás lázban szenvedők.
A vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy az IPF alkalmazható-e prognosztikai faktorként ezeknél a betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 3 betegcsoportot veszünk figyelembe
- A betegek intenzív osztályra kerültek
- Neutropeniás lázzal felvett betegek
- Csípőtáji töréssel felvett betegeknél ez egy prospektív vizsgálat, nem intervenciós, ezektől a betegektől vérmintát veszünk, beleértve a CBC-számot vagy az IPF-et és más gyulladásmarkereket, például a CRP-t, és a klinikai követés mellett összehasonlítjuk a CRP-t az IPF-fel. a beteget a kibocsátásig.
A tanulmány végén összehasonlítjuk az IPF mint prognosztikai faktor hatékonyságát ezeknél a betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kórházi felvételi vérminta 24:00 és 15:00 óra között történik
Kizárási kritériumok:
- vérminta 15:00 óra után történik a hét első felvételi napján
- vérvétel hétvégén: csütörtök 15:00 - szombat 24:00
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Súlyos állapotú betegek intenzív osztályra kerülnek
azok a betegek, akik többszervi elégtelenséggel/sérüléssel kerülnek intenzív osztályra
|
|
|
Neutropinc-lázas betegek
sürgősségi, haemato-onkológiára vagy onkológiára felvett
|
|
|
Csípőcsonttöréses betegek
ortopédiai osztályra vették fel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szepszisből való felépülés vagy a halálozás ideje
Időkeret: 6 hónap
|
az elsődleges eredmény a beteg felvételének eredménye, amelyen az adatelemzés alapul
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IPF előrejelzése a prognózishoz
Időkeret: baeline 6 hónap
|
az adatok elemzése után képesek leszünk felmérni az IPF előrejelző értékét a fertőzés súlyosságának és a fertőzés előrejelzésének előrejelzésében a leírt három csoportban.
|
baeline 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az IPF klinikai alkalmazása prognosztikai faktorként
Időkeret: 12 hónapig
|
ez az eredmény nem uet-alapú, sokkal több tanulmányra van szükség ahhoz, hogy az IPF-et a napi klinikai munkában használhassuk
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Di Mario A, Garzia M, Leone F, Arcangeli A, Pagano L, Zini G. Immature platelet fraction (IPF) in hospitalized patients with neutrophilia and suspected bacterial infection. J Infect. 2009 Sep;59(3):201-6. doi: 10.1016/j.jinf.2009.07.007. Epub 2009 Jul 18.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPF-2013-Rambam
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .