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静脈瘤の静脈内レーザー治療後の同時または逐次瀉血 (EVLTAP)

静脈瘤の静脈内レーザー治療後の同時または連続静脈切除の無作為化臨床試験

脚の静脈瘤にはしばしば表面的な支流があり、これはしばしば症状があり、医師の診察を受ける主な理由です. 脚の内側の主な静脈瘤を治療する場合、一部の医師はこれらの支流を除去することを好みますが、他の医師は残すことを好みます. この試験の目的は、最初のレーザー処置時にこれらの静脈を除去する方がよいか、それとも残しておき、求められた場合にのみ除去する方がよいかを確認することです.

調査の概要

詳細な説明

静脈瘤の静脈内レーザー治療 (EVLT) は、初期閉塞率が高く、合併症が最小限であり、5 年後の再発率が低いことと関連しています。 ランダム化試験とメタ分析により、手術やその他の静脈内技術と比較して EVLT の有効性が確認されています。 また、手術と比較して早期の生活の質 (QoL) の利点に関連している可能性があるという証拠もあります。 したがって、EVLT の一般的な有効性が実証されており、現在の研究は手順の改良に焦点を当てています。 基本的な問題は、体幹レーザー アブレーション後の残存静脈瘤の管理に関するものです。 1 つのアプローチは、手付かずの退行にこれらの varicosities を残して、手順時間と外科的外傷を最小限に抑えることです。 ただし、このアプローチは、かなりの数の二次的および三次的介入(硬化療法および/または外来静脈摘出術)に関連しています。 もう 1 つのオプションは、単一の手順で外来静脈摘出術と初期体幹レーザー アブレーション (EVLTAP) を組み合わせることです。 この無作為対照試験の目的は、体幹レーザーアブレーションの併用手術として外来静脈摘出術を実施することの利点を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Humberside
      • Hull、Humberside、イギリス、HU32JZ
        • Hull Royal Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 原発性、症候性、片側性静脈瘤大伏在静脈 (GSV)、孤立した伏在大腿接合部 (SFJ) 不全および静脈デュプレックスイメージングでの GSV 逆流、
  • 膝周囲静脈の直径が4mmを超える、
  • 患者による局所麻酔処置の受け入れ。

除外基準:

  • デュプレックス画像での伏在膝窩動脈、小さな伏在または深部静脈不全
  • 治験参加に同意しなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:付随する瀉血
血管内レーザーアブレーション中の静脈瘤支流の除去
アクティブコンパレータ:連続した瀉血
静脈内レーザーアブレーションのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疾患別 QoL (AVVQ)
時間枠:5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
二次手続きの数
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EVLTAP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

静脈内レーザーアブレーションおよび付随する静脈切除術の臨床試験

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