Samanaikainen tai peräkkäinen flebektomia suonikohjujen laskimonsisäisen laserhoidon jälkeen (EVLTAP)
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Satunnaistettu kliininen tutkimus samanaikaisesta tai peräkkäisestä flebektomiasta suonikohjujen laskimonsisäisen laserhoidon jälkeen
Jalkojen suonikohjuissa on usein pinnallisia sivujokia, jotka ovat usein oireellisia ja ovat suuri syy lääkäriin tulemiseen.
Hoidettaessa pääsuonikohjuja jalan sisällä, jotkut lääkärit haluavat poistaa nämä sivujoet, kun taas toiset jättävät ne.
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, onko parempi poistaa nämä suonet ensimmäisen lasertoimenpiteen aikana vai parempi jättää ne ja poistaa ne vain pyydettäessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimonsisäinen laserhoito (EVLT) suonikohjuihin liittyy korkeaan alkuperäiseen tukkeutumiseen, minimaalisiin komplikaatioihin ja alhaiseen uusiutumisasteeseen 5 vuoden kuluttua.
Satunnaistetut kokeet ja meta-analyysit ovat vahvistaneet EVLT:n tehokkuuden verrattuna leikkaukseen ja muihin suonensisäisiin tekniikoihin.
On myös näyttöä siitä, että se voi liittyä varhaisen elämänlaadun (QoL) etuihin verrattuna leikkaukseen.
EVLT:n yleinen tehokkuus on siis osoitettu ja nykyinen tutkimus keskittyy toimenpiteen hiomiseen.
Peruskysymys koskee jäljelle jääneiden suonikohjujen hoitoa truncal-laser-ablaation jälkeen.
Yksi lähestymistapa on jättää nämä suonikohjut taantumaan koskemattomiksi, mikä minimoi toimenpiteeseen kuluvan ajan ja kirurgisen trauman6.
Tämä lähestymistapa liittyy kuitenkin huomattavaan määrään toissijaisia ja tertiäärisiä interventioita (skleroterapia ja/tai ambulatorinen flebektomia).
Toinen vaihtoehto on yhdistää yhdessä toimenpiteessä ambulatorinen flebektomia truncal laserablaatioon (EVLTAP).
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ambulatorisen flebektomian suorittamisen etuja truncal-laser-ablaation rinnalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Humberside
-
Hull, Humberside, Yhdistynyt kuningaskunta, HU32JZ
- Hull Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaariset, oireenmukaiset, yksipuoliset suonikohjut suuret selkälaskimot (GSV), joissa on eristetty saphenofemoral junction (SFJ) -kyvyttömyys ja GSV-refluksi laskimoiden dupleksikuvauksessa,
- perigenikulaarisen laskimon halkaisija yli 4 mm,
- että potilas hyväksyy paikallispuudutuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- saphenopopliteaalinen, pieni saphenous tai syvä laskimokyvyttömyys dupleksikuvauksessa
- ei antanut suostumustaan oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Samanaikaiset flebektomiat
Suonikohjujen sivujokien poisto endovenoosin laserablaation aikana
|
|
|
Active Comparator: Peräkkäiset flebektomiat
Vain endovenoosinen laserablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tautikohtainen QoL (AVVQ)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisten menettelyjen lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVLTAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .