静脉曲张静脉内激光治疗后的伴随或序贯静脉切除术 (EVLTAP)
2019年7月24日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
静脉内激光治疗后伴随或序贯静脉切除术的随机临床试验
腿部静脉曲张通常有浅支，这通常是有症状的，也是就医的主要原因。
在治疗腿部内的主要静脉曲张时，一些医生更喜欢移除这些支流，而另一些医生则更喜欢保留它们。
该试验旨在了解是在第一次激光手术时去除这些静脉更好，还是保留它们并仅在被要求时去除它们更好。
研究概览
详细说明
静脉曲张的静脉内激光治疗 (EVLT) 与初始闭塞率高、并发症少和 5 年复发率低相关。
与手术和其他静脉内技术相比，随机试验和荟萃分析证实了 EVLT 的有效性。
还有证据表明，与手术相比，它可能与早期生活质量 (QoL) 相关。
因此证明了 EVLT 的一般功效，目前的研究重点是改进该程序。
一个基本问题涉及躯干激光消融后残余静脉曲张的管理。
一种方法是让这些静脉曲张不受影响地消退，从而最大限度地减少手术时间和手术创伤 6。
然而，这种方法与大量的二级和三级干预（硬化疗法和/或门诊静脉切除术）相关。
另一种选择是将门诊静脉切除术与初始躯干激光消融术 (EVLTAP) 相结合。
这项随机对照试验的目的是评估将门诊静脉切除术作为躯干激光消融的伴随手术的优势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Humberside
-
Hull、Humberside、英国、HU32JZ
- Hull Royal Infirmary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性、有症状的单侧大隐静脉曲张 (GSV)，伴有孤立的隐股交界处 (SFJ) 功能不全和静脉双相成像上的 GSV 反流，
- 膝周静脉直径超过 4 毫米，
- 患者接受局部麻醉程序。
排除标准：
- 双面成像显示隐腘动脉、小隐静脉或深静脉功能不全
- 不同意参与试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：伴随的静脉切除术
静脉内激光消融过程中静脉曲张支流的去除
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有源比较器：序贯静脉切除术
仅静脉内激光消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疾病特异性生活质量 (AVVQ)
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
二次手术次数
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月15日
首次发布 (估计)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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