Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig eller sekventiel flebektomi efter endovenøs laserterapi for åreknuder (EVLTAP)

Randomiseret klinisk forsøg med samtidig eller sekventiel flebektomi efter endovenøs laserterapi for åreknuder

Åreknuder i benet har ofte overfladiske bifloder, som ofte er symptomatiske og en væsentlig grund til at komme til lægen. Ved behandling af hovedåreknuder inde i benet foretrækker nogle læger at fjerne disse bifloder, mens andre foretrækker at forlade dem. Dette forsøg har til formål at se, om det er bedre at fjerne disse vener på tidspunktet for den første laserprocedure eller bedre at forlade dem og kun fjerne dem, når du bliver bedt om det.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Endovenøs laserterapi (EVLT) for åreknuder er forbundet med høje initiale okklusionsrater, minimale komplikationer og lave gentagelsesrater efter 5 år. Randomiserede forsøg og metaanalyser har bekræftet effektiviteten af ​​EVLT i sammenligning med kirurgi og andre endovenøse teknikker. Der er også evidens for, at det kan være forbundet med fordele ved tidlig livskvalitet (QoL) sammenlignet med kirurgi. Den generelle effektivitet af EVLT er derfor blevet påvist, og den nuværende forskning fokuserer på forfining af proceduren. Et grundlæggende spørgsmål vedrører håndteringen af ​​resterende varicositeter efter trunkal laserablation. En tilgang er at lade disse varicositeter gå tilbage urørt, hvilket minimerer proceduretiden og kirurgiske traumer6. Denne tilgang er imidlertid forbundet med et betydeligt antal sekundære og tertiære indgreb (skleroterapi og/eller ambulatorisk flebektomi). En anden mulighed er at kombinere ambulatorisk flebektomi i en enkelt procedure med initial truncal laserablation (EVLTAP). Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at vurdere fordelene ved at udføre ambulatorisk flebektomi som en samtidig procedure til trunkal laserablation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primære, symptomatiske, unilaterale varicose store saphenous vener (GSV), med isoleret saphenofemoral junction (SFJ) inkompetence og GSV refluks på venøs dupleks billeddannelse,
  • perigenikulær venediameter på mere end 4 mm,
  • patientens accept af en lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • saphenopopliteal, lille saphenøs eller dyb venøs inkompetence på duplex billeddannelse
  • har ikke givet samtykke til forsøgsdeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtidige flebektomier
Fjernelse af varicose bifloder under endovenøs laserablation
Aktiv komparator: Sekventielle flebektomier
Kun endovenøs laserablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsspecifik QoL (AVVQ)
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal sekundære procedurer
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2013

Først opslået (Skøn)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVLTAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreknuder

3
Abonner