정맥류에 대한 정맥 내 레이저 치료 후 수반되는 또는 순차적인 정맥 절제술 (EVLTAP)
2019년 7월 24일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
하지정맥류에 대한 정맥 내 레이저 치료 후 병행 또는 순차적 정맥 절제술의 무작위 임상 시험
다리의 정맥류는 종종 표재성 지류를 가지고 있는데, 이는 종종 증상이 나타나며 의사를 찾는 주된 이유입니다.
다리 내부의 주요 정맥류를 치료할 때 일부 의사는 이러한 지류를 제거하는 것을 선호하는 반면 다른 의사는 그대로 두는 것을 선호합니다.
이 시도는 첫 번째 레이저 시술 시 이러한 정맥을 제거하는 것이 더 나은지 또는 그대로 두고 요청 시에만 제거하는 것이 더 나은지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정맥류에 대한 정맥 내 레이저 요법(EVLT)은 초기 폐색률이 높고 합병증이 최소이며 5년 후 재발률이 낮습니다.
무작위 시험 및 메타 분석을 통해 수술 및 기타 정맥 내 기술과 비교하여 EVLT의 효능이 확인되었습니다.
또한 수술에 비해 조기 삶의 질(QoL) 이점과 관련될 수 있다는 증거도 있습니다.
따라서 EVLT의 일반적인 효능이 입증되었으며 현재 연구는 절차의 개선에 중점을 둡니다.
기본적인 질문은 truncal laser ablation 후 잔류 정맥류의 관리에 관한 것입니다.
한 가지 접근 방식은 이러한 정맥류를 손대지 않고 그대로 두어 절차 시간과 수술 외상을 최소화하는 것입니다6.
그러나 이 접근법은 상당한 수의 2차 및 3차 개입(경화 요법 및/또는 외래 정맥 절제술)과 관련이 있습니다.
또 다른 옵션은 단일 절차 외래 정맥 절제술과 초기 줄기 레이저 절제술(EVLTAP)을 결합하는 것입니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 줄기 레이저 절제에 수반되는 절차로서 외래 정맥 절제술을 수행하는 것의 이점을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Humberside
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Hull, Humberside, 영국, HU32JZ
- Hull Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차, 증상, 일측성 정맥류 대복재정맥(GSV), 격리된 복재대퇴 접합부(SFJ) 부전 및 정맥 이중 영상에서 GSV 역류,
- perigenicular 정맥 직경이 4mm를 초과하는 경우,
- 국소 마취 절차의 환자에 의한 수용.
제외 기준:
- 이중 영상에서 복재슬와, 작은 복재 또는 심부정맥 부전
- 시험 참여에 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수반되는 정맥 절제술
Endovenous laser ablation 동안 정맥류 지류 제거
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활성 비교기: 순차적 정맥절제술
정맥 내 레이저 절제 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질병 특정 QoL(AVVQ)
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2차 시술 횟수
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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