このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

下肢手術後ドレッシング塗布前のクロラプレップ再塗布に関する研究

2014年2月17日 更新者：Kyle Judd、Sanford Health

下肢手術後の Chloraprep® の手術後の再適用が手術部位の細菌定着に果たす役割。

現在の作業の目的は、下肢手術後の手術部位の細菌汚染の減少における手術準備溶液の再適用の有効性を判断することです。 治癒の初期段階で手術部位の周囲の皮膚に細菌が定着する程度を減らすことは、理論的にはリスクの高い人の感染率を減らすことになります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117
        • 募集
        • Sanford USD Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kyle T Judd, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 大人（18歳以上）
  • 選択的手順と非選択的手順の両方
  • 膝の下で下肢手術が行われ、術後2～3週間副木による固定が必要
  • 英語を理解し、読むことができる
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • -妊娠中（標準的なケアの外科的プロトコルに従って手術の日に評価される）
  • -グルコン酸クロルヘキシジンまたはイソプロピルアルコールに対する既知のアレルギー
  • 計画された複数の下肢手術
  • 局所皮膚病
  • -手術部位での既存または既知の感染
  • 開いた傷または局所的な擦り傷
  • 学習要件を順守できない、または順守したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：再申請なし
このグループは、手術後、包帯を適用する前に、クロラプレップを再適用しません。
実験的：再申請
このグループは、クロラプレップを下肢の外科的処置の後、包帯を適用する前に再適用します。
薬：クロラプレップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的細菌コロニー形成
時間枠：14-21日
2 つの腕の間で包帯を交換する際に、傷のすぐ近くにある培養スワブから採取したコロニー形成単位の数を比較します。
14-21日
培養陽性率
時間枠：14-21日
2 つの治療グループ間の全体的な培養陽性率を比較します。
14-21日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
菌株同定
時間枠：14-21日
細菌株の総数を評価し、包帯の交換中に創傷のすぐ近くで採取した綿棒から培養されたそれらの株を特定する
14-21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sanford Health

捜査官

  • 主任研究者：Kyle T Judd, MD、Sanford Orthopedics and Sports Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月17日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SH Chloraprep reapplication

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クロラプレップの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ethiopia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する