Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące ponownego zastosowania chloraprepu po operacji kończyn dolnych i przed założeniem opatrunku

17 lutego 2014 zaktualizowane przez: Kyle Judd, Sanford Health

Rola pooperacyjnej ponownej aplikacji Chloraprepu® po operacjach kończyn dolnych w miejscu operowanym z kolonizacją bakteryjną.

Celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności powtórnej aplikacji preparatu chirurgicznego w zmniejszaniu kontaminacji bakteryjnej miejsca operowanego po operacji kończyny dolnej. Zmniejszenie stopnia kolonizacji bakteryjnej skóry otaczającej miejsce operacji podczas początkowych faz gojenia teoretycznie zmniejszyłoby częstość infekcji u osób z grupy wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117
        • Rekrutacyjny
        • Sanford USD Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kyle T Judd, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta
  • Dorośli (18+)
  • Zarówno procedury fakultatywne, jak i nieobowiązkowe
  • Operacja kończyny dolnej wykonywana poniżej kolana i wymagająca pooperacyjnego unieruchomienia szyną przez 2-3 tygodnie
  • Potrafi rozumieć i czytać w języku angielskim
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (do oceny w dniu operacji zgodnie ze standardowym protokołem chirurgicznym)
  • Znane alergie na glukonian chlorheksydyny lub alkohol izopropylowy
  • Wiele planowanych operacji kończyn dolnych
  • Miejscowa choroba skóry
  • Istniejąca wcześniej lub znana infekcja w miejscu zabiegu chirurgicznego
  • Otwarte rany lub miejscowe otarcia
  • Niezdolność lub niechęć do spełnienia wymagań dotyczących nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: bez ponownego zastosowania
W tej grupie nie zostanie ponownie zastosowany chloraprep po operacji i przed założeniem opatrunku.
Eksperymentalny: ponowne zastosowanie
W tej grupie ponownie zaaplikuje się chloraprep po zabiegu chirurgicznym kończyn dolnych i przed założeniem opatrunku.
Lek: Chloraprep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilościowa kolonizacja bakteryjna
Ramy czasowe: 14-21 dni
Porównaj liczbę jednostek tworzących kolonie pobranych z wymazów bezpośrednio przylegających do rany podczas zmiany opatrunku między dwoma ramionami
14-21 dni
pozytywny wskaźnik kultury
Ramy czasowe: 14-21 dni
Porównaj ogólny wskaźnik hodowli dodatnich między dwiema grupami leczenia
14-21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja szczepu bakterii
Ramy czasowe: 14-21 dni
Oceń całkowitą liczbę szczepów bakteryjnych i zidentyfikuj te szczepy wyhodowane z wymazów pobranych bezpośrednio przy ranie podczas zmiany opatrunku
14-21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanford Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle T Judd, MD, Sanford Orthopedics and Sports Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH Chloraprep reapplication

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chloraprep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj