Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование повторного применения хлорапрепа после операции на нижних конечностях и до наложения повязки

17 февраля 2014 г. обновлено: Kyle Judd, Sanford Health

Роль послеоперационного повторного применения Chloraprep® после операций на нижних конечностях при бактериальной колонизации хирургического участка.

Целью настоящей работы является определение эффективности повторного применения раствора для подготовки к хирургическому вмешательству в снижении бактериальной контаминации области хирургического вмешательства после операции на нижних конечностях. Уменьшение степени бактериальной колонизации кожи, окружающей место операции, на начальных этапах заживления теоретически снизит уровень инфекции у лиц с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kyle T Judd, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужской и женский
  • Взрослые (18+)
  • Как выборные, так и невыборные процедуры
  • Операции на нижних конечностях, выполняемые ниже колена и требующие послеоперационной иммобилизации шиной в течение 2-3 недель.
  • Способен понимать и читать на английском языке
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность (следует оценить в день операции в соответствии со стандартным хирургическим протоколом)
  • Известные аллергии на хлоргексидин глюконат или изопропиловый спирт
  • Множественные плановые операции на нижних конечностях
  • Местное кожное заболевание
  • Ранее существовавшая или известная инфекция в области хирургического вмешательства
  • Открытые раны или местные ссадины
  • Неспособность или нежелание выполнять требования обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: нет повторного применения
В этой группе не будет повторного применения хлорапрепа после операции и до наложения повязки.
Экспериментальный: повторное применение
Этой группе повторно нанесут хлорапреп после операции на нижних конечностях и перед наложением повязки.
Лекарство: Хлорапреп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количественная бактериальная колонизация
Временное ограничение: 14-21 дней
Сравните количество колониеобразующих единиц, взятых из культуральных мазков, непосредственно прилегающих к ране, во время смены повязки между двумя руками.
14-21 дней
положительный показатель культуры
Временное ограничение: 14-21 дней
Сравните общую положительную культуру между двумя группами лечения.
14-21 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
идентификация бактериального штамма
Временное ограничение: 14-21 дней
Оцените общее количество бактериальных штаммов и идентифицируйте штаммы, выделенные из мазков, взятых в непосредственной близости от раны во время смены повязки.
14-21 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanford Health

Следователи

  • Главный следователь: Kyle T Judd, MD, Sanford Orthopedics and Sports Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SH Chloraprep reapplication

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая инфекция

Клинические исследования Хлорапреп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться