Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Chloraprepin uudelleenkäytöstä alaraajojen leikkauksen jälkeen ja ennen sidontaa

maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: Kyle Judd, Sanford Health

Chloraprep®:n leikkauksen jälkeisen uudelleenkäytön rooli alaraajojen leikkausten jälkeen leikkauskohdassa Bakteerikolonisaatiossa.

Tämän työn tarkoituksena on selvittää kirurgisen prep-liuoksen uudelleenkäytön tehokkuutta leikkauskohdan bakteerikontaminaation vähentämisessä alaraajaleikkauksen jälkeen. Bakteerikolonisaatioiden määrän vähentäminen leikkauskohtaa ympäröivässä ihossa alkuparannusvaiheiden aikana vähentäisi teoriassa infektion määrää korkean riskin henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
        • Rekrytointi
        • Sanford USD Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyle T Judd, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • Aikuiset (18+)
  • Sekä valinnaisia ​​että ei-valinnaisia ​​menettelyjä
  • Alaraajojen leikkaus, joka suoritetaan polven alapuolella ja vaatii leikkauksen jälkeisen lastan immobilisoinnin 2-3 viikon ajan
  • Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englannin kieltä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva (arvioitava leikkauspäivänä hoidon leikkausprotokollan mukaan)
  • Tunnetut allergiat klooriheksidiiniglukonaatille tai isopropyylialkoholille
  • Useita suunniteltuja alaraajan leikkauksia
  • Paikallinen ihosairaus
  • Aiempi tai tunnettu infektio leikkauskohdassa
  • Avoimet haavat tai paikalliset hankaumat
  • Ei pysty tai halua noudattaa opiskeluvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ei uusintahakemusta
Tälle ryhmälle ei käytetä klorapreppiä uudelleen leikkauksen jälkeen ja ennen sidoksen levittämistä.
Kokeellinen: uusintahakemus
Tälle ryhmälle laitetaan klorapreppi uudelleen alaraajojen kirurgisen toimenpiteen jälkeen ja ennen sidoksen levittämistä.
Lääke: Chloraprep

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kvantitatiivinen bakteerikolonisaatio
Aikaikkuna: 14-21 päivää
Vertaa pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärää, jotka on otettu välittömästi haavan vieressä olevista viljelypuikoista sidoksen vaihdon aikana kahden käsivarren välillä
14-21 päivää
positiivinen kulttuuriaste
Aikaikkuna: 14-21 päivää
Vertaa positiivisen viljelyn yleistä määrää kahden hoitoryhmän välillä
14-21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerikannan tunnistaminen
Aikaikkuna: 14-21 päivää
Arvioi bakteerikantojen kokonaismäärä ja tunnista ne kannat, jotka on viljelty vanupuikoista, jotka on otettu välittömästi haavan vierestä sidoksen vaihdon aikana
14-21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanford Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle T Judd, MD, Sanford Orthopedics and Sports Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH Chloraprep reapplication

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset Chloraprep

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa