Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om återapplicering av Chloraprep efter nedre extremitetskirurgi och före applicering av förband

17 februari 2014 uppdaterad av: Kyle Judd, Sanford Health

Rollen för postoperativ återapplicering av Chloraprep® efter operationer i nedre extremiteter på bakteriekolonisering på operationsstället.

Syftet med det aktuella arbetet är att fastställa effektiviteten av återapplicering av kirurgisk prep-lösning för att minska bakteriell kontaminering på operationsstället efter operation i nedre extremiteter. Att minska omfattningen av bakteriell kolonisering av huden som omger operationsstället under de initiala läkningsfaserna skulle teoretiskt sett minska infektionshastigheten hos högriskpersoner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117
        • Rekrytering
        • Sanford USD Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kyle T Judd, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna
  • Vuxna (18+)
  • Både valbara och icke-elektiva procedurer
  • Nedre extremitetsoperation utförd under knäet och kräver postoperativ skena immobilisering i 2-3 veckor
  • Kunna förstå och läsa det engelska språket
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid (bedöms dagen för operationen enligt kirurgiskt standardprotokoll)
  • Kända allergier mot klorhexidinglukonat eller isopropylalkohol
  • Flera planerade nedre extremitetsoperationer
  • Lokal hudsjukdom
  • Redan existerande eller känd infektion på operationsstället
  • Öppna sår eller lokala skrubbsår
  • Kan eller vill inte fullfölja studiekraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: ingen återansökan
Denna grupp kommer inte att ha applicerat kloraprep igen efter operationen och före applicering av förbandet.
Experimentell: återanvändning
Denna grupp kommer att få kloraprep applicerat på nytt efter det kirurgiska ingreppet i de nedre extremiteterna och före applicering av förbandet.
Läkemedel: Chloraprep

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvantitativ bakteriell kolonisering
Tidsram: 14-21 dagar
Jämför antalet kolonibildande enheter som tagits från odlingsservetter omedelbart intill såret under förbandsbyte mellan de två armarna
14-21 dagar
positiv kulturhastighet
Tidsram: 14-21 dagar
Jämför den övergripande positiva odlingshastigheten mellan de två behandlingsgrupperna
14-21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
identifiering av bakteriestammar
Tidsram: 14-21 dagar
Bedöm det totala antalet bakteriestammar och identifiera de stammar som odlats från pinnprover tagna omedelbart intill såret under förbandsbyte
14-21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanford Health

Utredare

  • Huvudutredare: Kyle T Judd, MD, Sanford Orthopedics and Sports Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Första postat (Uppskatta)

20 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SH Chloraprep reapplication

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Kliniska prövningar på Chloraprep

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera