Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af genanvendelse af Chloraprep efter kirurgi i nedre ekstremiteter og før påføring af forbinding

17. februar 2014 opdateret af: Kyle Judd, Sanford Health

Rolle af postoperativ genanvendelse af Chloraprep® efter operationer i nedre ekstremiteter på bakteriel kolonisering på operationsstedet.

Formålet med det nuværende arbejde er at bestemme effektiviteten af ​​genanvendelse af kirurgisk præp-opløsning til at reducere bakteriel kontaminering på operationsstedet efter operation i nedre ekstremiteter. Formindskelse af omfanget af bakteriel kolonisering af huden, der omgiver operationsstedet under de indledende helingsfaser, vil teoretisk reducere infektionshastigheden hos højrisikopersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117
        • Rekruttering
        • Sanford USD Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyle T Judd, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • Voksne (18+)
  • Både valgfrie og ikke-valgfrie procedurer
  • Underekstremitetskirurgi udført under knæet og kræver postoperativ skinneimmobilisering i 2-3 uger
  • Kan forstå og læse det engelske sprog
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid (skal vurderes på operationsdagen i henhold til standard kirurgisk protokol)
  • Kendte allergier over for klorhexidingluconat eller isopropylalkohol
  • Flere planlagte underekstremitetsoperationer
  • Lokal hudsygdom
  • Præ-eksisterende eller kendt infektion på operationsstedet
  • Åbne sår eller lokale afskrabninger
  • Ude af stand til eller uvillig til at følge op på studiekrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ingen genansøgning
Denne gruppe vil ikke få påført chloraprep igen efter deres operation og før påføring af bandage.
Eksperimentel: genanvendelse
Denne gruppe vil få genpåført chloraprep efter deres underekstremitetskirurgiske procedure og før påføring af bandage.
Medicin: Chloraprep

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvantitativ bakteriel kolonisering
Tidsramme: 14-21 dage
Sammenlign antallet af kolonidannende enheder taget fra dyrkningsprøver umiddelbart ved siden af ​​såret under bandageskift mellem de to arme
14-21 dage
positiv kulturrate
Tidsramme: 14-21 dage
Sammenlign den samlede positive dyrkningsrate mellem de to behandlingsgrupper
14-21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af bakteriestamme
Tidsramme: 14-21 dage
Vurder det samlede antal bakteriestammer og identificer de stammer, der er dyrket fra podninger taget umiddelbart ved siden af ​​såret under bandageskift
14-21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanford Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle T Judd, MD, Sanford Orthopedics and Sports Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (Skøn)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH Chloraprep reapplication

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Chloraprep

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner