Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Chloraprep ismételt alkalmazásáról alsó végtagi műtét után és a kötszer alkalmazása előtt

2014. február 17. frissítette: Kyle Judd, Sanford Health

A Chloraprep® posztoperatív újraalkalmazásának szerepe alsó végtagi műtétek után a műtéti helyen Bakteriális kolonizáció.

Jelen munka célja a műtéti előkészítő oldat ismételt alkalmazásának hatékonyságának meghatározása a műtéti hely bakteriális kontaminációjának csökkentésében alsó végtagi műtétet követően. A műtéti helyet körülvevő bőr bakteriális megtelepedésének mértékének csökkentése a gyógyulás kezdeti szakaszában elméletileg csökkentené a fertőzések arányát a magas kockázatú személyeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117
        • Toborzás
        • Sanford USD Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kyle T Judd, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • Felnőttek (18+)
  • Választható és nem választható eljárások egyaránt
  • Alsó végtagi műtét, amelyet térd alatt végeznek, és posztoperatív sín immobilizálást igényelnek 2-3 hétig
  • Képes megérteni és olvasni az angol nyelvet
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhes (a műtét napján kell értékelni az ellátási műtéti protokoll szerint)
  • Ismert allergia klórhexidin-glükonátra vagy izopropil-alkoholra
  • Több tervezett alsó végtagi műtét
  • Helyi bőrbetegség
  • Már meglévő vagy ismert fertőzés a műtéti helyen
  • Nyílt sebek vagy helyi horzsolások
  • Képtelen vagy nem akarja teljesíteni a tanulmányi követelményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: nincs ismételt alkalmazás
Ennek a csoportnak a műtét után és a kötszer alkalmazása előtt nem alkalmazzák újra a kloraprepet.
Kísérleti: ismételt alkalmazás
Ennek a csoportnak az alsó végtagi sebészeti beavatkozását követően és a kötszer felhelyezése előtt újra kell alkalmazni a kloraprepet.
Drog: Chloraprep

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kvantitatív bakteriális kolonizáció
Időkeret: 14-21 nap
Hasonlítsa össze a két kar közötti kötszercsere során közvetlenül a seb melletti tenyészetből vett telepképző egységek számát
14-21 nap
pozitív tenyésztési arány
Időkeret: 14-21 nap
Hasonlítsa össze a pozitív tenyésztési arányt a két kezelési csoport között
14-21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
baktériumtörzs azonosítása
Időkeret: 14-21 nap
Mérje fel a baktériumtörzsek teljes számát, és azonosítsa azokat a törzseket, amelyeket a kötszercsere során közvetlenül a seb mellett vett tamponokból tenyésztettek ki.
14-21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanford Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle T Judd, MD, Sanford Orthopedics and Sports Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SH Chloraprep reapplication

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése

Klinikai vizsgálatok a Chloraprep

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel