Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om påføring av Chloraprep på nytt etter nedre ekstremitetskirurgi og før påføring av bandasje

17. februar 2014 oppdatert av: Kyle Judd, Sanford Health

Rollen til postoperativ re-påføring av Chloraprep® etter operasjoner i nedre ekstremiteter på bakteriekolonisering på operasjonsstedet.

Formålet med det nåværende arbeidet er å bestemme effektiviteten av re-påføring av kirurgisk prep-løsning for å redusere bakteriell kontaminering på operasjonsstedet etter kirurgi i nedre ekstremiteter. Å redusere omfanget av bakteriell kolonisering av huden som omgir operasjonsstedet under de innledende tilhelingsfasene vil teoretisk redusere infeksjonshastigheten hos personer med høy risiko.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117
        • Rekruttering
        • Sanford USD Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kyle T Judd, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne
  • Voksne (18+)
  • Både valgfrie og ikke-valgfrie prosedyrer
  • Nedre ekstremitetskirurgi utført under kneet og krever postoperativ skinneimmobilisering i 2-3 uker
  • Kunne forstå og lese det engelske språket
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid (skal vurderes operasjonsdagen i henhold til standard kirurgisk protokoll)
  • Kjente allergier mot klorheksidinglukonat eller isopropylalkohol
  • Flere planlagte operasjoner i nedre ekstremiteter
  • Lokal hudsykdom
  • Eksisterende eller kjent infeksjon på operasjonsstedet
  • Åpne sår eller lokale skrubbsår
  • Kan ikke eller ønsker ikke å følge studiekravene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ingen ny søknad
Denne gruppen vil ikke få påført kloraprep på nytt etter operasjonen og før påføring av bandasje.
Eksperimentell: ny søknad
Denne gruppen vil få påført kloraprep på nytt etter den kirurgiske prosedyren for nedre ekstremiteter og før påføring av bandasje.
Legemiddel: Kloraprep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvantitativ bakteriell kolonisering
Tidsramme: 14-21 dager
Sammenlign antall kolonidannende enheter tatt fra dyrkingspinner umiddelbart ved siden av såret under bandasjeskift mellom de to armene
14-21 dager
positiv kulturrate
Tidsramme: 14-21 dager
Sammenlign den samlede positive dyrkingsraten mellom de to behandlingsgruppene
14-21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
identifisering av bakteriestamme
Tidsramme: 14-21 dager
Vurder det totale antallet bakteriestammer og identifiser de stammene som er dyrket fra vattpinner tatt umiddelbart ved siden av såret under bandasjeskift
14-21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanford Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle T Judd, MD, Sanford Orthopedics and Sports Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SH Chloraprep reapplication

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på Kloraprep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere