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하지 수술 후 드레싱 적용 전 클로라프렙 재적용에 관한 연구

2014년 2월 17일 업데이트: Kyle Judd, Sanford Health

하지 수술 후 Chloraprep®의 수술 후 재적용이 수술 부위 세균 집락화에 미치는 역할.

현재 작업의 목적은 하지 수술 후 수술 부위 세균 오염을 감소시키는 수술 준비 용액의 재적용의 효능을 결정하는 것입니다. 초기 치유 단계에서 수술 부위 주변 피부의 세균 집락화 정도를 줄이면 이론적으로 고위험군에서 감염률이 감소합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
        • 모병
        • Sanford USD Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kyle T Judd, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 성인(18세 이상)
  • 선택적 및 비선택적 절차 모두
  • 무릎 아래에 수행되는 하지 수술로 수술 후 부목 고정이 2~3주 필요함
  • 영어를 이해하고 읽을 수 있는 자
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임신(치료 수술 프로토콜 표준에 따라 수술 당일 평가)
  • 클로르헥시딘 글루코네이트 또는 이소프로필 알코올에 대한 알려진 알레르기
  • 다수의 계획된 하지 수술
  • 국부 피부병
  • 수술 부위에 이미 존재하거나 알려진 감염
  • 열린 상처 또는 국소 찰과상
  • 학업 요건을 따를 수 없거나 따를 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 재신청 없음
이 그룹은 수술 후 드레싱 적용 전에 클로라프렙을 다시 적용하지 않습니다.
실험적: 재신청
이 그룹은 하지 수술 후 드레싱 적용 전에 클로라프렙을 다시 적용합니다.
의약품: 클로라프렙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양적 세균 집락화
기간: 14-21일
두 팔 사이의 드레싱 교체 동안 상처에 바로 인접한 배양 면봉에서 채취한 콜로니 형성 단위의 수를 비교합니다.
14-21일
양성배양율
기간: 14-21일
두 치료 그룹 간의 전체 양성 배양 비율을 비교합니다.
14-21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 균주 식별
기간: 14-21일
총 박테리아 변종 수를 평가하고 드레싱을 교체하는 동안 상처 바로 옆에서 채취한 면봉에서 배양된 변종을 식별합니다.
14-21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanford Health

수사관

  • 수석 연구원: Kyle T Judd, MD, Sanford Orthopedics and Sports Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SH Chloraprep reapplication

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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