Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o opětovné aplikaci chlorapepu po operaci dolních končetin a před aplikací převazu

17. února 2014 aktualizováno: Kyle Judd, Sanford Health

Role pooperační opětovné aplikace Chloraprepu® po operacích dolních končetin při bakteriální kolonizaci místa chirurgického zákroku.

Cílem této práce je zjistit účinnost opětovné aplikace roztoku chirurgické preparace při snižování bakteriální kontaminace místa chirurgického zákroku po operaci dolních končetin. Snížení rozsahu bakteriální kolonizace kůže obklopující operační místo během počátečních fází hojení by teoreticky snížilo míru infekce u vysoce rizikových osob.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117
        • Nábor
        • Sanford USD Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyle T Judd, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Dospělí (18+)
  • Volitelná i nevolitelná řízení
  • Operace dolních končetin prováděná pod kolenem a vyžadující pooperační imobilizaci dlahy na 2–3 týdny
  • Schopnost porozumět a číst anglický jazyk
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná (bude posouzeno v den operace podle standardního chirurgického protokolu)
  • Známé alergie na chlorhexidin glukonát nebo isopropylalkohol
  • Několik plánovaných operací dolních končetin
  • Lokální kožní onemocnění
  • Již existující nebo známá infekce v místě chirurgického zákroku
  • Otevřené rány nebo lokální oděrky
  • Neschopnost nebo ochotu splnit studijní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: žádná opakovaná aplikace
Této skupině nebude po operaci a před aplikací obvazu znovu aplikován chloraprep.
Experimentální: opětovné použití
Této skupině bude po chirurgickém zákroku na dolní končetině a před aplikací obvazu znovu aplikován chloraprep.
Lék: Chlorapep

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvantitativní bakteriální kolonizace
Časové okno: 14-21 dní
Porovnejte počet jednotek tvořících kolonie odebrané z kultivačních tamponů bezprostředně přilehlých k ráně během výměny obvazu mezi dvěma rameny
14-21 dní
pozitivní kultura
Časové okno: 14-21 dní
Porovnejte celkovou míru pozitivní kultivace mezi dvěma léčebnými skupinami
14-21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikace bakteriálního kmene
Časové okno: 14-21 dní
Vyhodnoťte celkový počet bakteriálních kmenů a identifikujte ty kmeny vykultivované z výtěrů odebraných bezprostředně u rány během výměny obvazu
14-21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanford Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle T Judd, MD, Sanford Orthopedics and Sports Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH Chloraprep reapplication

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit