Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het opnieuw aanbrengen van Chloraprep na een operatie aan de onderste ledematen en voorafgaand aan het aanbrengen van verband

17 februari 2014 bijgewerkt door: Kyle Judd, Sanford Health

De rol van postoperatieve heraanbrenging van Chloraprep® na operaties aan de onderste ledematen op bacteriële kolonisatie op de operatieplaats.

Het doel van het huidige werk is om de werkzaamheid te bepalen van het opnieuw aanbrengen van chirurgische voorbereidingsoplossing bij het verminderen van bacteriële besmetting op de operatieplaats na een operatie aan de onderste extremiteit. Het verminderen van de mate van bacteriële kolonisatie van de huid rond de plaats van de operatie tijdens de initiële genezingsfasen zou in theorie de mate van infectie bij personen met een hoog risico verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117
        • Werving
        • Sanford USD Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyle T Judd, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Volwassenen (18+)
  • Zowel electieve als niet-electieve procedures
  • Een operatie aan de onderste extremiteit wordt onder de knie uitgevoerd en vereist postoperatieve spalkimmobilisatie gedurende 2-3 weken
  • In staat om de Engelse taal te begrijpen en te lezen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger (te beoordelen op de dag van de operatie volgens het chirurgische zorgprotocol)
  • Bekende allergieën voor chloorhexidinegluconaat of isopropylalcohol
  • Meerdere geplande operaties aan de onderste ledematen
  • Lokale huidziekte
  • Reeds bestaande of bekende infectie op de operatieplaats
  • Open wonden of lokale schaafwonden
  • Kan of wil niet voldoen aan de studievereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: geen heraanmelding
Bij deze groep wordt chloraprep niet opnieuw aangebracht na de operatie en voorafgaand aan het aanbrengen van het verband.
Experimenteel: opnieuw aanvragen
Bij deze groep wordt chloraprep opnieuw aangebracht na de chirurgische ingreep aan de onderste extremiteit en voorafgaand aan het aanbrengen van het verband.
Geneesmiddel: Chloorprep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantitatieve bacteriële kolonisatie
Tijdsspanne: 14-21 dagen
Vergelijk het aantal kolonievormende eenheden genomen van kweekuitstrijkjes direct naast de wond tijdens verbandwisseling tussen de twee armen
14-21 dagen
positief cultuurcijfer
Tijdsspanne: 14-21 dagen
Vergelijk het algehele positieve kweekpercentage tussen de twee behandelingsgroepen
14-21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
identificatie van bacteriestammen
Tijdsspanne: 14-21 dagen
Beoordeel het totale aantal bacteriestammen en identificeer de stammen die zijn gekweekt uit uitstrijkjes die direct naast de wond zijn genomen tijdens de verbandwisseling
14-21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanford Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle T Judd, MD, Sanford Orthopedics and Sports Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SH Chloraprep reapplication

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chloorprep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren