インスリン感受性肥満: 縦断的データからの教訓 (ISOS)
2020年2月11日 更新者：Dorit Samocha-Bonet、Garvan Institute of Medical Research
インスリン感受性肥満：前向きおよび介入研究
過体重および/または肥満の人は、インスリン抵抗性および 2 型糖尿病のリスクがあります。 しかし、調査によると、過体重および/または肥満の人の中には、不健康な体重にもかかわらず、インスリン感受性があり、代謝的に健康なままであることが示されています.
研究者らは、以前の研究でインスリン感受性とみなされた過体重および/または肥満の人々は、時間の経過とともにインスリン感受性と代謝の健康を維持すると仮定しています. 研究者はまた、インスリン感受性の維持には、主要な代謝健康マーカーが付随すると仮定しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
肥満は代謝性疾患の危険因子ですが、メタボリックシンドロームを合併していない肥満のサブコホートが報告されています。 これらのいわゆる「代謝的に健康な肥満」は、メタボリック シンドロームの構成要素を示す肥満の個人と比較して、2 型糖尿病、心血管疾患、および全死因死亡のリスクが低下している可能性があります。
糖尿病と心血管疾患のリスク エンドポイントに関する縦断的研究では、代謝的に健康な肥満 (MHO) の個人は、健康な標準体重の個人よりもさらに悪いなど、中間の健康状態を保持していると報告されています。 経時的な MHO 表現型の安定性を評価する研究はありますが、ゴールド スタンダードの高インスリン正常血糖クランプによって測定されるインスリン感受性自体の持続性を報告した研究はありません。 本研究では、インスリン抵抗性/感受性の変化を追跡し、高齢者のインスリン抵抗性の予測因子を明らかにすることを目的としました。 第 2 の目的は、約 5 ～ 6 年間隔で研究された、よく表現型が決定されたコホートで、体組成、脂肪分布、および代謝マーカーの経時変化を追跡することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- Dorit Samocha-Bonet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Garvan Institute of Medical Research (シドニー、オーストラリア) で実施された以前の 2 つの個別の研究の参加者は、このフォローアップ研究への参加への関心を測るために郵便で連絡を受けました。
元の研究では、除外基準には、過去 6 か月間で 2 kg を超える体重変化、週 60 分を超える定期的な運動の自己報告、インスリン感受性または炭水化物代謝に影響を与えることが知られている薬物による治療、既知の腎臓、心臓が含まれていました。 、または肝疾患と現在の癌、妊娠を計画している、女性と男性でそれぞれ 20 g/日以上のアルコールの消費、男性で 40 g/日以上のアルコールの消費、および 10 本/日を超えるタバコの喫煙
説明
包含基準:
- Garvan Institute of Medical Research Clinical Research Facility で実施された 2 つの以前の研究への参加 (他の出版物 1-3 に記載)。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と研究に参加する意欲。
除外基準:
- 妊娠中および/または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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痩せた/標準体重
ベースライン試験でボディマス指数 (BMI) が 25 kg/m^2 未満の個人
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過体重/肥満 インスリン過敏症
BMI>25kg/m^2で、高インスリン正常血糖クランプによりインスリン感受性とみなされた個人(M/I値が男性と女性の中央値をそれぞれ上回っている)
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過体重/肥満 インスリン抵抗性
BMI>25kg/m^2で、高インスリン正常血糖クランプによりインスリン抵抗性と判断された個人(M/I値は男女別に中央値以下)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：6年間
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インスリン感受性の変化（高インスリン正常血糖クランプからのインスリンに対して正規化されたＭ値によって測定される）は、「フォローアップ値－ベースライン値」／「測定間の時間」で決定された。
6年離れた2つの時点がありました
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6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：6年間
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体格指数（BMI）の変化は、「フォローアップ値 - ベースライン値」/「測定間の時間」として決定されました。
6年離れた2つの時点がありました
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6年間
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胴囲
時間枠：6年間
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胴囲の変化は、「フォローアップ値 - ベースライン値」/「測定間の時間」として決定されました。
6年離れた2つの時点がありました
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6年間
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体脂肪量
時間枠：6年間
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デュアル エネルギー X 線吸収法 (DXA) による体脂肪量の変化は、「フォローアップ値 - ベースライン値」/「測定間の時間」として決定されました。
6年離れた2つの時点がありました
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6年間
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ボディFFM
時間枠：6年間
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DXA 変化からの体脂肪量 (FFM) は、「フォローアップ値 - ベースライン値」/「測定間の時間」として決定されました。
6年離れた2つの時点がありました
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6年間
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内臓脂肪量
時間枠：6年間
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DXA変化による腹部内臓脂肪量は、「経過観察値－ベースライン値」/「測定間隔」で求めた。
6年離れた2つの時点がありました
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6年間
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収縮期血圧
時間枠：6年間
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収縮期血圧の変化は、「フォローアップ値 - ベースライン値」/「測定間の時間」として決定されました。
6年離れた2つの時点がありました
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6年間
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拡張期血圧
時間枠：6年間
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拡張期血圧の変化は、「フォローアップ値 - ベースライン値」/「測定間の時間」として決定されました。
6年離れた2つの時点がありました
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6年間
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空腹時血糖
時間枠：6年間
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空腹時血糖の変化は、「フォローアップ値 - ベースライン値」/「測定間の時間」として決定されました。
6年離れた2つの時点がありました
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6年間
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空腹時血清インスリン
時間枠：6年間
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空腹時血清インスリンの変化は、「フォローアップ値 - ベースライン値」/「測定間の時間」として決定されました。
6年離れた2つの時点がありました
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6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jerry R Greenfield, MBBS, PhD、Garvan Institute of Medical Research
- 主任研究者：Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD、Garvan Institute of Medical Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tonks KT, Ng Y, Miller S, Coster AC, Samocha-Bonet D, Iseli TJ, Xu A, Patrick E, Yang JY, Junutula JR, Modrusan Z, Kolumam G, Stockli J, Chisholm DJ, James DE, Greenfield JR. Impaired Akt phosphorylation in insulin-resistant human muscle is accompanied by selective and heterogeneous downstream defects. Diabetologia. 2013 Apr;56(4):875-85. doi: 10.1007/s00125-012-2811-y. Epub 2013 Jan 24.
- Heilbronn LK, Campbell LV, Xu A, Samocha-Bonet D. Metabolically protective cytokines adiponectin and fibroblast growth factor-21 are increased by acute overfeeding in healthy humans. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78864. doi: 10.1371/journal.pone.0078864. eCollection 2013.
- Samocha-Bonet D, Campbell LV, Viardot A, Freund J, Tam CS, Greenfield JR, Heilbronn LK. A family history of type 2 diabetes increases risk factors associated with overfeeding. Diabetologia. 2010 Aug;53(8):1700-8. doi: 10.1007/s00125-010-1768-y. Epub 2010 May 12.
- Tang A, Coster ACF, Tonks KT, Heilbronn LK, Pocock N, Purtell L, Govendir M, Blythe J, Zhang J, Xu A, Chisholm DJ, Johnson NA, Greenfield JR, Samocha-Bonet D. Longitudinal Changes in Insulin Resistance in Normal Weight, Overweight and Obese Individuals. J Clin Med. 2019 May 8;8(5):623. doi: 10.3390/jcm8050623.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。