Obezita citlivá na inzulín: Poučení z longitudinálních dat (ISOS)
Obezita citlivá na inzulín: Prospektivní a intervenční studie
Lidé s nadváhou a/nebo obézní jsou ohroženi inzulinovou rezistencí a cukrovkou 2. typu. Výzkum však ukázal, že někteří jedinci s nadváhou a/nebo obézní zůstávají citliví na inzulin a jsou metabolicky zdraví navzdory své nezdravé tělesné hmotnosti.
Vyšetřovatelé předpokládají, že lidé s nadváhou a/nebo obézní, kteří byli v předchozích studiích považováni za citlivé na inzulín, si svou citlivost na inzulín a metabolické zdraví udrží v průběhu času. Výzkumníci také předpokládají, že zachování citlivosti na inzulín bude doprovázeno klíčovými markery metabolického zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zatímco obezita je rizikovým faktorem pro metabolické onemocnění, byly popsány podskupiny s obezitou, která není komplikovaná metabolickým syndromem. Tito takzvaní „metabolicky zdraví obézní“ mohou mít snížené riziko diabetu 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti ze všech příčin ve srovnání s jedinci s obezitou, kteří mají složky metabolického syndromu.
Longitudinální studie s riziky diabetu a kardiovaskulárních onemocnění uvedly, že jedinci s obezitou, kteří jsou metabolicky zdraví (MHO), měli střední zdravotní stav, takže na tom byli stále hůř než zdraví jedinci s normální hmotností. I když existují studie hodnotící stabilitu fenotypu MHO v průběhu času, žádná studie neuvedla trvalost citlivosti na inzulín jako takovou, jak bylo měřeno zlatým standardem hyperinzulinemicko-euglykemického clampu. V této studii jsme se zaměřili na sledování změny inzulinové rezistence/senzitivity a na odhalení prediktorů inzulinové rezistence ve vyšším věku. Sekundárními cíli bylo sledování změny tělesného složení, distribuce tuku a metabolických markerů v čase v dobře fenotypované kohortě studované s odstupem přibližně 5-6 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Dorit Samocha-Bonet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na dvou předchozích studiích provedených v Ústavu klinického výzkumu Garvan Institute of Medical Research (popsaných v ostatních publikacích 1-3).
- Ochota dát písemný informovaný souhlas a ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a/nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hubená/normální hmotnost
Jedinci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <25 kg/m^2 ve výchozí studii
|
|
Nadváha/obezita Citlivý na inzulín
Jedinci s BMI > 25 kg/m^2, kteří byli považováni za sensitivní na inzulin podle hyperinzulinemické-euglykemické svorky (s hodnotou M/I vyšší než medián pro muže a ženy zvlášť)
|
|
Nadváha/obézní inzulín-rezistentní
Jedinci s BMI > 25 kg/m^2, kteří byli považováni za inzulinorezistentní podle hyperinzulinemické-euglykemické svorky (s hodnotou M/I pod mediánem pro muže a ženy zvlášť)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 6 let
|
Změna citlivosti na inzulín (měřená pomocí M-hodnoty normalizované na inzulín z hyperinzulinemicko-euglykemického clampu) byla stanovena "Následná hodnota - základní hodnota" / "Doba mezi měřeními".
Byly tam 2 časové body s odstupem 6 let
|
6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 let
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) byla stanovena jako "Následná hodnota - Výchozí hodnota" / "Doba mezi měřeními".
Byly tam 2 časové body s odstupem 6 let
|
6 let
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 6 let
|
Změna obvodu pasu byla stanovena jako "Následná hodnota - Základní hodnota" / "Doba mezi měřeními".
Byly tam 2 časové body s odstupem 6 let
|
6 let
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 6 let
|
Hmotnost tělesného tuku ze změny rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) byla stanovena jako "Následná hodnota - základní hodnota" / "Doba mezi měřeními".
Byly tam 2 časové body s odstupem 6 let
|
6 let
|
|
Tělo FFM
Časové okno: 6 let
|
Hmotnost bez tělesného tuku (FFM) ze změny DXA byla stanovena jako "Následná hodnota - Výchozí hodnota" / "Doba mezi měřeními".
Byly tam 2 časové body s odstupem 6 let
|
6 let
|
|
Objem viscerálního tuku
Časové okno: 6 let
|
Objem břišního viscerálního tuku ze změny DXA byl stanoven jako "Následná hodnota - Výchozí hodnota" / "Doba mezi měřeními".
Byly tam 2 časové body s odstupem 6 let
|
6 let
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 let
|
Změna systolického krevního tlaku byla stanovena jako "následná hodnota - základní hodnota" / "doba mezi měřeními".
Byly tam 2 časové body s odstupem 6 let
|
6 let
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 let
|
Změna diastolického krevního tlaku byla stanovena jako "následná hodnota - základní hodnota" / "doba mezi měřeními".
Byly tam 2 časové body s odstupem 6 let
|
6 let
|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 6 let
|
Změna glykémie nalačno byla stanovena jako "Následná hodnota - Výchozí hodnota" / "Doba mezi měřeními".
Byly tam 2 časové body s odstupem 6 let
|
6 let
|
|
Inzulín v séru nalačno
Časové okno: 6 let
|
Změna inzulinu v séru nalačno byla stanovena jako "Následná hodnota - Výchozí hodnota" / "Doba mezi měřeními".
Byly tam 2 časové body s odstupem 6 let
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerry R Greenfield, MBBS, PhD, Garvan Institute of Medical Research
- Vrchní vyšetřovatel: Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD, Garvan Institute of Medical Research
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tonks KT, Ng Y, Miller S, Coster AC, Samocha-Bonet D, Iseli TJ, Xu A, Patrick E, Yang JY, Junutula JR, Modrusan Z, Kolumam G, Stockli J, Chisholm DJ, James DE, Greenfield JR. Impaired Akt phosphorylation in insulin-resistant human muscle is accompanied by selective and heterogeneous downstream defects. Diabetologia. 2013 Apr;56(4):875-85. doi: 10.1007/s00125-012-2811-y. Epub 2013 Jan 24.
- Heilbronn LK, Campbell LV, Xu A, Samocha-Bonet D. Metabolically protective cytokines adiponectin and fibroblast growth factor-21 are increased by acute overfeeding in healthy humans. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78864. doi: 10.1371/journal.pone.0078864. eCollection 2013.
- Samocha-Bonet D, Campbell LV, Viardot A, Freund J, Tam CS, Greenfield JR, Heilbronn LK. A family history of type 2 diabetes increases risk factors associated with overfeeding. Diabetologia. 2010 Aug;53(8):1700-8. doi: 10.1007/s00125-010-1768-y. Epub 2010 May 12.
- Tang A, Coster ACF, Tonks KT, Heilbronn LK, Pocock N, Purtell L, Govendir M, Blythe J, Zhang J, Xu A, Chisholm DJ, Johnson NA, Greenfield JR, Samocha-Bonet D. Longitudinal Changes in Insulin Resistance in Normal Weight, Overweight and Obese Individuals. J Clin Med. 2019 May 8;8(5):623. doi: 10.3390/jcm8050623.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISOS (SVH 13/143)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .