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Obésité insulino-sensible : leçons tirées des données longitudinales (ISOS)

11 février 2020 mis à jour par: Dorit Samocha-Bonet, Garvan Institute of Medical Research

Obésité insulino-sensible : études prospectives et interventionnelles

Les personnes en surpoids et/ou obèses sont à risque de résistance à l'insuline et de diabète de type 2. Cependant, la recherche a montré que certaines personnes en surpoids et/ou obèses restent sensibles à l'insuline et métaboliquement saines malgré leur poids corporel malsain.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les personnes en surpoids et/ou obèses jugées sensibles à l'insuline dans des études précédentes maintiendront leur sensibilité à l'insuline et leur santé métabolique au fil du temps. Les chercheurs émettent également l'hypothèse que la préservation de la sensibilité à l'insuline s'accompagnera de marqueurs clés de la santé métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Bien que l'obésité soit un facteur de risque de maladie métabolique, des sous-cohortes d'obésité non compliquées par le syndrome métabolique ont été décrites. Ces soi-disant « obèses métaboliquement sains » peuvent avoir un risque réduit de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires et de mortalité toutes causes confondues par rapport aux personnes obèses qui présentent des composants du syndrome métabolique.

Des études longitudinales portant sur les paramètres de risque de diabète et de maladies cardiovasculaires ont rapporté que les personnes obèses qui sont métaboliquement saines (MHO) avaient un état de santé intermédiaire, de sorte qu'elles étaient encore moins bien loties que les personnes en bonne santé de poids normal. Bien qu'il y ait eu des études évaluant la stabilité du phénotype MHO dans le temps, aucune étude n'a rapporté la durabilité de la sensibilité à l'insuline en soi, telle que mesurée par le clamp hyperinsulinémique-euglycémique de référence. Dans la présente étude, nous avons cherché à suivre l'évolution de la résistance/sensibilité à l'insuline et à découvrir des prédicteurs de la résistance à l'insuline chez les personnes âgées. Les objectifs secondaires étaient de suivre l'évolution de la composition corporelle, de la distribution des graisses et des marqueurs métaboliques au fil du temps dans une cohorte bien phénotypée étudiée à environ 5-6 ans d'intervalle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • Dorit Samocha-Bonet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à deux études distinctes précédentes réalisées au Garvan Institute of Medical Research (Sydney, Australie) ont été contactés par courrier postal pour évaluer leur intérêt à participer à cette étude de suivi. Dans les études originales, les critères d'exclusion comprenaient un changement de poids supérieur à 2 kg au cours des 6 mois précédents, une activité physique régulière autodéclarée pendant des périodes supérieures à 60 min/semaine, un traitement avec des médicaments connus pour affecter la sensibilité à l'insuline ou le métabolisme des glucides, des troubles rénaux, cardiaques , ou maladie du foie et cancer actuel, planification d'une grossesse, consommation de plus de 20 et 40 g/jour d'alcool pour les femmes et les hommes, respectivement, et tabagisme > 10 cigarettes/jour

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à deux études précédentes menées au Garvan Institute of Medical Research Clinical Research Facility (décrites dans les autres publications 1-3).
  • Volonté de donner un consentement éclairé écrit et volonté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et/ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Poids maigre/normal
Personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) < 25 kg/m^2 dans l'étude de base
Surpoids/obèses sensibles à l'insuline
Individus avec IMC> 25 kg/m ^ 2 qui ont été jugés sensibles à l'insuline par le clamp hyperinsulinémique-euglycémique (avec une valeur M/I supérieure à la médiane pour les hommes et les femmes séparément)
Surpoids/obèse résistant à l'insuline
Individus avec IMC> 25 kg/m ^ 2 qui ont été jugés insulino-résistants par le clamp hyperinsulinémique-euglycémique (avec une valeur M/I inférieure à la médiane pour les hommes et les femmes séparément)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 6 ans
Le changement de sensibilité à l'insuline (tel que mesuré par la valeur M normalisée à l'insuline du clamp hyperinsulinémique-euglycémique) a été déterminé "Valeur de suivi - Valeur de base" / "Temps entre les mesures". Il y avait 2 points dans le temps à 6 ans d'intervalle
6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 6 ans
Le changement de l'indice de masse corporelle (IMC) a été déterminé comme "Valeur de suivi - Valeur de base" / "Temps entre les mesures". Il y avait 2 points dans le temps à 6 ans d'intervalle
6 ans
Tour de taille
Délai: 6 ans
Le changement de tour de taille a été déterminé comme "Valeur de suivi - Valeur de base" / "Temps entre les mesures". Il y avait 2 points dans le temps à 6 ans d'intervalle
6 ans
Masse grasse corporelle
Délai: 6 ans
La masse grasse corporelle issue du changement d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) a été déterminée comme "Valeur de suivi - Valeur de base" / "Temps entre les mesures". Il y avait 2 points dans le temps à 6 ans d'intervalle
6 ans
Corps FFM
Délai: 6 ans
La masse sans graisse corporelle (FFM) à partir du changement de DXA a été déterminée comme "Valeur de suivi - Valeur de base" / "Temps entre les mesures". Il y avait 2 points dans le temps à 6 ans d'intervalle
6 ans
Volume de graisse viscérale
Délai: 6 ans
Le volume de graisse viscérale abdominale provenant du changement de DXA a été déterminé comme "Valeur de suivi - Valeur de base" / "Temps entre les mesures". Il y avait 2 points dans le temps à 6 ans d'intervalle
6 ans
Tension artérielle systolique
Délai: 6 ans
Le changement de la pression artérielle systolique a été déterminé comme "Valeur de suivi - Valeur de base" / "Temps entre les mesures". Il y avait 2 points dans le temps à 6 ans d'intervalle
6 ans
Pression sanguine diastolique
Délai: 6 ans
Le changement de la pression artérielle diastolique a été déterminé comme "Valeur de suivi - Valeur de base" / "Temps entre les mesures". Il y avait 2 points dans le temps à 6 ans d'intervalle
6 ans
Glycémie à jeun
Délai: 6 ans
Le changement de la glycémie à jeun a été déterminé comme "Valeur de suivi - Valeur de base"/"Temps entre les mesures". Il y avait 2 points dans le temps à 6 ans d'intervalle
6 ans
Insuline sérique à jeun
Délai: 6 ans
Le changement de l'insuline sérique à jeun a été déterminé comme "Valeur de suivi - Valeur de base"/"Temps entre les mesures". Il y avait 2 points dans le temps à 6 ans d'intervalle
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerry R Greenfield, MBBS, PhD, Garvan Institute of Medical Research
  • Chercheur principal: Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD, Garvan Institute of Medical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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