Insuliiniherkkä liikalihavuus: pitkittäistietojen oppitunteja (ISOS)
Insuliiniherkkä liikalihavuus: Prospektiiviset ja interventiotutkimukset
Ylipainoisilla ja/tai lihavilla ihmisillä on insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen riski. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että jotkut ylipainoiset ja/tai lihavat henkilöt pysyvät insuliiniherkkinä ja metabolisesti terveinä epäterveestä ruumiinpainostaan huolimatta.
Tutkijat olettavat, että ylipainoiset ja/tai lihavat ihmiset, joiden katsottiin olevan insuliiniherkkiä aikaisemmissa tutkimuksissa, säilyttävät insuliiniherkkyytensä ja aineenvaihdunnan terveytensä ajan myötä. Tutkijat olettavat myös, että insuliiniherkkyyden säilymiseen liittyy keskeisiä aineenvaihdunnan terveysmarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka liikalihavuus on metabolisen sairauden riskitekijä, on kuvattu alakohortteja, joissa lihavuus ei ole monimutkaista metabolisen oireyhtymän vuoksi. Näillä niin kutsutuilla "metabolisesti terveillä liikalihavilla" voi olla pienempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen verrattuna henkilöihin, joilla on lihavia ja joilla on metabolisen oireyhtymän komponentteja.
Diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskin päätepisteitä koskevat pitkittäiset tutkimukset raportoivat, että lihavia henkilöitä, jotka ovat metabolisesti terveitä (MHO), terveydentila oli keskitasoinen, joten he olivat edelleen huonommassa asemassa kuin terveet normaalipainoiset henkilöt. Vaikka on tehty tutkimuksia, joissa on arvioitu MHO-fenotyypin stabiilisuutta ajan mittaan, mikään tutkimus ei ole raportoinut insuliiniherkkyyden kestävyyttä sellaisenaan kultastandardin hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristimella mitattuna. Tässä tutkimuksessa pyrimme jäljittämään insuliiniresistenssin/herkkyyden muutosta ja paljastamaan insuliiniresistenssin ennustajia vanhemmalla iällä. Toissijaisina tavoitteina oli jäljittää kehon koostumuksen, rasvan jakautumisen ja aineenvaihdunnan merkkiaineiden muutoksia ajan myötä hyvin fenotyyppisessä kohortissa, jota tutkittiin noin 5-6 vuoden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Dorit Samocha-Bonet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen kahteen aiempaan tutkimukseen, jotka tehtiin Garvan Institute of Medical Research Clinical Research Facilityssä (kuvattu muissa julkaisuissa 1-3).
- Halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Laiha/normaali paino
Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) oli < 25 kg/m^2 perustutkimuksessa
|
|
Ylipainoinen/lihava Insuliiniherkkä
Henkilöt, joiden BMI on > 25 kg/m^2 ja jotka todettiin insuliinille herkiksi hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen perusteella (M/I-arvo yli mediaanin miehillä ja naisilla erikseen)
|
|
Ylipainoinen/lihavuus Insuliiniresistentti
Henkilöt, joiden BMI on > 25 kg/m^2 ja jotka todettiin insuliiniresistentiksi hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen perusteella (M/I-arvo alle mediaanin miehillä ja naisilla erikseen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Muutos insuliiniherkkyydessä (mitattu M-arvolla, joka on normalisoitu insuliinille hyperinsulineemis-euglykeemisestä puristuksesta) määritettiin "Seurantaarvo - Perustason arvo" / "Mittausten välinen aika".
Oli 2 aikapistettä 6 vuoden välein
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) määritettiin muodossa "Seurantaarvo - Perustasoarvo" / "Mittausten välinen aika".
Oli 2 aikapistettä 6 vuoden välein
|
6 vuotta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa määritettiin seuraavasti: "Seurantaarvo - Perustason arvo" / "Mittausten välinen aika".
Oli 2 aikapistettä 6 vuoden välein
|
6 vuotta
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kehon rasvamassan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) muutoksesta määritettiin "Seurantaarvo - Perustason arvo" / "Mittausten välinen aika".
Oli 2 aikapistettä 6 vuoden välein
|
6 vuotta
|
|
Runko FFM
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kehon rasvaton massa (FFM) DXA-muutoksesta määritettiin "Seurantaarvo - Perustason arvo" / "Mittausten välinen aika".
Oli 2 aikapistettä 6 vuoden välein
|
6 vuotta
|
|
Viskeraalisen rasvan määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Vatsan viskeraalisen rasvan tilavuus DXA-muutoksesta määritettiin muodossa "Seurantaarvo - Perustason arvo" / "Mittausten välinen aika".
Oli 2 aikapistettä 6 vuoden välein
|
6 vuotta
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Muutos systolisessa verenpaineessa määritettiin muodossa "Seurantaarvo - Perustason arvo" / "Mittausten välinen aika".
Oli 2 aikapistettä 6 vuoden välein
|
6 vuotta
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Diastolisen verenpaineen muutos määritettiin muodossa "Seurantaarvo - Perustason arvo" / "Mittausten välinen aika".
Oli 2 aikapistettä 6 vuoden välein
|
6 vuotta
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Paastoverensokerin muutos määritettiin muodossa "Seurantaarvo - Perustason arvo" / "Mittausten välinen aika".
Oli 2 aikapistettä 6 vuoden välein
|
6 vuotta
|
|
Paasto seerumin insuliini
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Muutos seerumin insuliinin paastossa määritettiin muodossa "Seurantaarvo - Perustason arvo" / "Mittausten välinen aika".
Oli 2 aikapistettä 6 vuoden välein
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry R Greenfield, MBBS, PhD, Garvan Institute of Medical Research
- Päätutkija: Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD, Garvan Institute of Medical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tonks KT, Ng Y, Miller S, Coster AC, Samocha-Bonet D, Iseli TJ, Xu A, Patrick E, Yang JY, Junutula JR, Modrusan Z, Kolumam G, Stockli J, Chisholm DJ, James DE, Greenfield JR. Impaired Akt phosphorylation in insulin-resistant human muscle is accompanied by selective and heterogeneous downstream defects. Diabetologia. 2013 Apr;56(4):875-85. doi: 10.1007/s00125-012-2811-y. Epub 2013 Jan 24.
- Heilbronn LK, Campbell LV, Xu A, Samocha-Bonet D. Metabolically protective cytokines adiponectin and fibroblast growth factor-21 are increased by acute overfeeding in healthy humans. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78864. doi: 10.1371/journal.pone.0078864. eCollection 2013.
- Samocha-Bonet D, Campbell LV, Viardot A, Freund J, Tam CS, Greenfield JR, Heilbronn LK. A family history of type 2 diabetes increases risk factors associated with overfeeding. Diabetologia. 2010 Aug;53(8):1700-8. doi: 10.1007/s00125-010-1768-y. Epub 2010 May 12.
- Tang A, Coster ACF, Tonks KT, Heilbronn LK, Pocock N, Purtell L, Govendir M, Blythe J, Zhang J, Xu A, Chisholm DJ, Johnson NA, Greenfield JR, Samocha-Bonet D. Longitudinal Changes in Insulin Resistance in Normal Weight, Overweight and Obese Individuals. J Clin Med. 2019 May 8;8(5):623. doi: 10.3390/jcm8050623.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISOS (SVH 13/143)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .