인슐린 민감성 비만: 종단 데이터의 교훈 (ISOS)
2020년 2월 11일 업데이트: Dorit Samocha-Bonet, Garvan Institute of Medical Research
인슐린 민감성 비만: 전향적 및 중재적 연구
과체중 및/또는 비만인 사람은 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병의 위험이 있습니다. 그러나 일부 과체중 및/또는 비만인 사람들은 건강하지 않은 체중에도 불구하고 인슐린에 민감하고 신진대사가 건강한 것으로 나타났습니다.
연구자들은 이전 연구에서 인슐린에 민감한 것으로 간주된 과체중 및/또는 비만인 사람들이 시간이 지남에 따라 인슐린 민감성과 대사 건강을 유지할 것이라고 가정합니다. 연구자들은 또한 인슐린 감수성의 보존이 주요 대사 건강 지표를 수반할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
비만은 대사성 질환의 위험 인자이지만, 대사 증후군에 의해 복잡해지지 않는 비만을 가진 하위 코호트가 기술되었습니다. 소위 "대사적으로 건강한 비만"은 대사 증후군의 구성 요소를 나타내는 비만 환자에 비해 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 모든 원인으로 인한 사망 위험이 감소할 수 있습니다.
당뇨병 및 심혈관 질환 위험 종단점에 대한 종단 연구는 대사적으로 건강한(MHO) 비만인 개인이 건강한 정상 체중 개인보다 여전히 더 나쁜 중간 건강 상태를 유지한다고 보고했습니다. 시간이 지남에 따라 MHO 표현형의 안정성을 평가하는 연구가 있었지만 골드 표준 고인슐린혈증-정상혈당 클램프로 측정한 인슐린 민감성 자체의 지속성을 보고한 연구는 없습니다. 현재 연구에서 우리는 인슐린 저항성/감수성의 변화를 추적하고 노년기에 인슐린 저항성의 예측 인자를 밝히는 것을 목표로 했습니다. 두 번째 목표는 약 5-6년 간격으로 연구된 잘 표현된 코호트에서 시간 경과에 따른 신체 구성, 지방 분포 및 대사 마커의 변화를 추적하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- Dorit Samocha-Bonet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Garvan Institute of Medical Research(호주 시드니)에서 수행된 두 개의 이전 개별 연구 참가자는 이 후속 연구 참여에 대한 관심을 측정하기 위해 우편으로 연락을 받았습니다.
원래 연구에서 제외 기준에는 이전 6개월 동안 2kg 이상의 체중 변화, 주당 60분 이상의 기간 동안 자가 보고한 규칙적인 운동, 인슐린 감수성 또는 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료, 알려진 신장, 심장 , 또는 간 질환 및 현재 암, 계획 임신, 여성 및 남성 각각 20g 및 40g/일 이상의 알코올 섭취 및 흡연 > 10개비/일
설명
포함 기준:
- Garvan Institute of Medical Research Clinical Research Facility에서 수행된 두 개의 이전 연구에 참여(다른 간행물 1-3에 설명됨).
- 서면 동의서 제공 및 연구 참여 의지.
제외 기준:
- 임산부 및/또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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마른체중/정상체중
기준 연구에서 체질량 지수(BMI)가 25kg/m^2 미만인 개인
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과체중/비만 인슐린 민감성
고인슐린혈증-정상혈당 클램프에 의해 인슐린에 민감한 것으로 간주되는 BMI>25kg/m^2인 개인(M/I 값이 남성과 여성 각각 중앙값보다 높음)
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과체중/비만 인슐린 저항성
고인슐린혈증-정상혈당 클램프에 의해 인슐린 저항성으로 간주되는 BMI>25kg/m^2인 개인(M/I 값이 남성과 여성 각각 중앙값 미만임)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 6 년
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인슐린 감수성의 변화(고인슐린혈증-정상 혈당 클램프로부터 인슐린으로 정규화된 M-값으로 측정됨)는 "추적 값 - 기준선 값"/"측정 사이의 시간"으로 결정되었습니다.
6년 간격으로 2개의 시점이 있었습니다.
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 6 년
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체질량 지수(BMI)의 변화는 "추적 값 - 기준 값"/"측정 사이의 시간"으로 결정되었습니다.
6년 간격으로 2개의 시점이 있었습니다.
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6 년
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허리 둘레
기간: 6 년
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허리 둘레의 변화는 "추적 값 - 기준 값"/"측정 사이의 시간"으로 결정되었습니다.
6년 간격으로 2개의 시점이 있었습니다.
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6 년
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체지방량
기간: 6 년
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이중 에너지 X-선 흡수 측정법(DXA) 변화로부터의 체지방량은 "추적 값 - 기준선 값"/"측정 사이의 시간"으로 결정되었습니다.
6년 간격으로 2개의 시점이 있었습니다.
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6 년
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몸 FFM
기간: 6 년
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DXA 변화로부터 체지방이 없는 질량(FFM)은 "추적 값 - 기준선 값"/"측정 사이의 시간"으로 결정되었습니다.
6년 간격으로 2개의 시점이 있었습니다.
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6 년
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내장지방량
기간: 6 년
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DXA 변화로부터의 복부 내장 지방 부피는 "Follow-up Value - Baseline Value" /"측정 사이의 시간"으로 결정되었습니다.
6년 간격으로 2개의 시점이 있었습니다.
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6 년
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수축기 혈압
기간: 6 년
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수축기 혈압의 변화는 "Follow-up Value - Baseline Value"/"측정 간 시간"으로 결정되었습니다.
6년 간격으로 2개의 시점이 있었습니다.
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6 년
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이완기 혈압
기간: 6 년
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확장기 혈압의 변화는 "추적 값 - 기준선 값"/"측정 사이의 시간"으로 결정되었습니다.
6년 간격으로 2개의 시점이 있었습니다.
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6 년
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공복 혈당
기간: 6 년
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공복 혈당의 변화는 "추적 값 - 기준 값"/"측정 사이의 시간"으로 결정되었습니다.
6년 간격으로 2개의 시점이 있었습니다.
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6 년
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단식 혈청 인슐린
기간: 6 년
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공복 혈청 인슐린의 변화는 "추적 값 - 기준선 값"/"측정 사이의 시간"으로 결정되었습니다.
6년 간격으로 2개의 시점이 있었습니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jerry R Greenfield, MBBS, PhD, Garvan Institute of Medical Research
- 수석 연구원: Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD, Garvan Institute of Medical Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tonks KT, Ng Y, Miller S, Coster AC, Samocha-Bonet D, Iseli TJ, Xu A, Patrick E, Yang JY, Junutula JR, Modrusan Z, Kolumam G, Stockli J, Chisholm DJ, James DE, Greenfield JR. Impaired Akt phosphorylation in insulin-resistant human muscle is accompanied by selective and heterogeneous downstream defects. Diabetologia. 2013 Apr;56(4):875-85. doi: 10.1007/s00125-012-2811-y. Epub 2013 Jan 24.
- Heilbronn LK, Campbell LV, Xu A, Samocha-Bonet D. Metabolically protective cytokines adiponectin and fibroblast growth factor-21 are increased by acute overfeeding in healthy humans. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78864. doi: 10.1371/journal.pone.0078864. eCollection 2013.
- Samocha-Bonet D, Campbell LV, Viardot A, Freund J, Tam CS, Greenfield JR, Heilbronn LK. A family history of type 2 diabetes increases risk factors associated with overfeeding. Diabetologia. 2010 Aug;53(8):1700-8. doi: 10.1007/s00125-010-1768-y. Epub 2010 May 12.
- Tang A, Coster ACF, Tonks KT, Heilbronn LK, Pocock N, Purtell L, Govendir M, Blythe J, Zhang J, Xu A, Chisholm DJ, Johnson NA, Greenfield JR, Samocha-Bonet D. Longitudinal Changes in Insulin Resistance in Normal Weight, Overweight and Obese Individuals. J Clin Med. 2019 May 8;8(5):623. doi: 10.3390/jcm8050623.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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