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Obesidade sensível à insulina: lições de dados longitudinais (ISOS)

11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dorit Samocha-Bonet, Garvan Institute of Medical Research

Obesidade sensível à insulina: estudos prospectivos e intervencionais

Pessoas com sobrepeso e/ou obesidade correm o risco de resistência à insulina e diabetes tipo 2. No entanto, a pesquisa mostrou que alguns indivíduos com sobrepeso e/ou obesidade permanecem sensíveis à insulina e metabolicamente saudáveis, apesar de seu peso corporal não saudável.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que pessoas com sobrepeso e/ou obesas que foram consideradas sensíveis à insulina em estudos anteriores manterão sua sensibilidade à insulina e saúde metabólica ao longo do tempo. Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que a preservação da sensibilidade à insulina será acompanhada por marcadores metabólicos importantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Embora a obesidade seja um fator de risco para doença metabólica, foram descritas subcoortes com obesidade não complicada pela síndrome metabólica. Esses chamados "obesos metabolicamente saudáveis" podem ter risco reduzido de diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e mortalidade por todas as causas em comparação com indivíduos com obesidade que apresentam componentes da síndrome metabólica.

Estudos longitudinais com desfechos de risco de diabetes e doença cardiovascular relataram que indivíduos com obesidade que são metabolicamente saudáveis ​​(MHO) mantinham um estado de saúde intermediário, de modo que ainda eram piores do que os indivíduos saudáveis ​​com peso normal. Embora tenha havido estudos avaliando a estabilidade do fenótipo MHO ao longo do tempo, nenhum estudo relatou a durabilidade da sensibilidade à insulina per se, medida pelo grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico padrão-ouro. No presente estudo, buscamos rastrear a mudança na resistência/sensibilidade à insulina e descobrir preditores de resistência à insulina na velhice. Os objetivos secundários foram traçar a mudança na composição corporal, distribuição de gordura e marcadores metabólicos ao longo do tempo em uma coorte bem fenotipada estudada com aproximadamente 5-6 anos de intervalo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • Dorit Samocha-Bonet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes de dois estudos separados anteriores realizados no Garvan Institute of Medical Research (Sydney, Austrália) foram contatados por correio para avaliar o interesse em participar deste estudo de acompanhamento. Nos estudos originais, os critérios de exclusão incluíam mudança de peso superior a 2 kg nos 6 meses anteriores, exercício regular autorreferido por períodos superiores a 60 min/semana, tratamento com medicamentos conhecidos por afetar a sensibilidade à insulina ou o metabolismo de carboidratos, problemas renais, cardíacos conhecidos , ou doença hepática e câncer atual, planejamento de gravidez, consumo de mais de 20 e 40 g/dia de álcool para mulheres e homens, respectivamente, e tabagismo >10 cigarros/dia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação em dois estudos anteriores conduzidos no Garvan Institute of Medical Research Clinical Research Facility (descrito nas outras publicações 1-3).
  • Vontade de dar consentimento informado por escrito e vontade de participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e/ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Peso magro/normal
Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) <25 kg/m^2 no estudo inicial
Sobrepeso/Obeso Sensível à insulina
Indivíduos com IMC>25kg/m^2 que foram considerados sensíveis à insulina pelo clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico (com valor de M/I acima da mediana para homens e mulheres separadamente)
Excesso de peso/obesidade resistente à insulina
Indivíduos com IMC>25kg/m^2 que foram considerados resistentes à insulina pelo clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico (com valor de M/I abaixo da mediana para homens e mulheres separadamente)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à Insulina
Prazo: 6 anos
A alteração na sensibilidade à insulina (conforme medida pelo valor M normalizado para insulina do grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico) foi determinada "Valor de acompanhamento - Valor de linha de base" /"Tempo entre as medições". Houve 2 pontos no tempo separados por 6 anos
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 6 anos
A alteração no índice de massa corporal (IMC) foi determinada como "Valor de acompanhamento - Valor de linha de base" /"Tempo entre as medições". Houve 2 pontos no tempo separados por 6 anos
6 anos
Circunferência da cintura
Prazo: 6 anos
A alteração na circunferência da cintura foi determinada como "Valor de acompanhamento - Valor da linha de base" / "Tempo entre as medições". Houve 2 pontos no tempo separados por 6 anos
6 anos
Massa de gordura corporal
Prazo: 6 anos
A massa de gordura corporal a partir da alteração da absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) foi determinada como "Valor de acompanhamento - Valor de linha de base" /"Tempo entre as medições". Houve 2 pontos no tempo separados por 6 anos
6 anos
Corpo FFM
Prazo: 6 anos
A massa livre de gordura corporal (FFM) da alteração DXA foi determinada como "Valor de acompanhamento - Valor de linha de base" /"Tempo entre as medições". Houve 2 pontos no tempo separados por 6 anos
6 anos
Volume de gordura visceral
Prazo: 6 anos
O volume de gordura visceral abdominal da alteração DXA foi determinado como "Valor de acompanhamento - Valor de linha de base" /"Tempo entre as medições". Houve 2 pontos no tempo separados por 6 anos
6 anos
Pressão arterial sistólica
Prazo: 6 anos
A alteração na pressão arterial sistólica foi determinada como "Valor de acompanhamento - Valor de linha de base" /"Tempo entre as medições". Houve 2 pontos no tempo separados por 6 anos
6 anos
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 6 anos
A alteração na pressão arterial diastólica foi determinada como "Valor de acompanhamento - Valor de linha de base" / "Tempo entre as medições". Houve 2 pontos no tempo separados por 6 anos
6 anos
Glicemia em Jejum
Prazo: 6 anos
A alteração na glicemia em jejum foi determinada como "Valor de acompanhamento - Valor de linha de base" / "Tempo entre as medições". Houve 2 pontos no tempo separados por 6 anos
6 anos
Insulina sérica em jejum
Prazo: 6 anos
A alteração na insulina sérica em jejum foi determinada como "Valor de Acompanhamento - Valor de Linha de Base" /"Tempo entre as medições". Houve 2 pontos no tempo separados por 6 anos
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry R Greenfield, MBBS, PhD, Garvan Institute of Medical Research
  • Investigador principal: Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD, Garvan Institute of Medical Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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