Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinfølsom fedme: lektioner fra longitudinelle data (ISOS)

11. februar 2020 opdateret af: Dorit Samocha-Bonet, Garvan Institute of Medical Research

Insulinfølsom fedme: Prospektive og interventionelle undersøgelser

Mennesker, der er overvægtige og/eller fede, har risiko for insulinresistens og type 2-diabetes. Forskning har dog vist, at nogle overvægtige og/eller fede personer forbliver insulinfølsomme og metabolisk sunde på trods af deres usunde kropsvægt.

Efterforskerne antager, at overvægtige og/eller fede mennesker, der blev anset for insulinfølsomme i tidligere undersøgelser, vil bevare deres insulinfølsomhed og metaboliske sundhed over tid. Forskerne antager også, at bevarelsen af ​​insulinfølsomhed vil blive ledsaget af vigtige metaboliske sundhedsmarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mens fedme er en risikofaktor for metabolisk sygdom, er underkohorter med fedme ikke kompliceret af det metaboliske syndrom blevet beskrevet. Disse såkaldte "metabolisk sunde overvægtige" kan have reduceret risiko for type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og dødelighed af alle årsager sammenlignet med personer med fedme, som viser sig med komponenter af det metaboliske syndrom.

Longitudinelle undersøgelser med diabetes- og kardiovaskulære risiko-endepunkter rapporterede, at individer med fedme, som er metabolisk sunde (MHO), havde en mellemliggende sundhedsstatus, således at de stadig havde det værre end de sunde normalvægtige individer. Mens der har været undersøgelser, der evaluerer stabiliteten af ​​MHO-fænotypen over tid, har ingen undersøgelse rapporteret holdbarheden af ​​insulinfølsomhed i sig selv, som målt ved guld-standard hyperinsulinaemisk-euglykæmisk klemme. I denne undersøgelse havde vi til formål at spore ændringen i insulinresistens/følsomhed og at afdække prædiktorer for insulinresistens i ældre alder. De sekundære mål var at spore ændringen i kropssammensætning, fedtfordeling og metaboliske markører over tid i en vel-fænotype kohorte undersøgt med cirka 5-6 års mellemrum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Dorit Samocha-Bonet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i to tidligere separate undersøgelser udført på Garvan Institute of Medical Research (Sydney, Australien) blev kontaktet med post for at måle interessen for at deltage i denne opfølgende undersøgelse. I de oprindelige undersøgelser inkluderede eksklusionskriterier vægtændring på mere end 2 kg i de foregående 6 måneder, selvrapporteret regelmæssig træning i perioder længere end 60 min/uge, behandling med medicin, der vides at påvirke insulinfølsomhed eller kulhydratmetabolisme, kendt nyre-, hjerte- , eller leversygdom og nuværende kræft, planlægning af graviditet, indtagelse af mere end 20 og 40 g/dag alkohol for henholdsvis kvinder og mænd og rygning >10 cigaretter/dag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i to tidligere undersøgelser udført på Garvan Institute of Medical Research Clinical Research Facility (beskrevet i de andre publikationer 1-3).
  • Vilje til at give skriftligt informeret samtykke og villighed til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og/eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mager/normal vægt
Personer med kropsmasseindeks (BMI) <25 kg/m^2 i baseline-studiet
Overvægtig/fedme insulinfølsom
Personer med BMI > 25 kg/m^2, som blev anset for insulinfølsomme af den hyperinsulinemiske-euglykæmiske klemme (med M/I-værdi over medianen for mænd og kvinder separat)
Overvægt/fedme insulinresistent
Personer med BMI > 25 kg/m^2, som blev anset for insulinresistente af den hyperinsulinemiske-euglykæmiske klemme (med M/I-værdi under medianen for mænd og kvinder separat)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 6 år
Ændringen i insulinfølsomhed (som målt ved M-værdi normaliseret til insulin fra hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme) blev bestemt "Opfølgningsværdi - Baseline Value" /"Tid mellem målinger". Der var 2 tidspunkter med 6 års mellemrum
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 år
Ændring i body mass index (BMI) blev bestemt som "Opfølgningsværdi - Baseline Value" /"Tid mellem målinger". Der var 2 tidspunkter med 6 års mellemrum
6 år
Taljemål
Tidsramme: 6 år
Ændring i taljeomkreds blev bestemt som "Opfølgningsværdi - Baseline Value" /"Tid mellem målinger". Der var 2 tidspunkter med 6 års mellemrum
6 år
Kropsfedtmasse
Tidsramme: 6 år
Kropsfedtmasse fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) ændring blev bestemt som "Opfølgningsværdi - Baseline Value" /"Tid mellem målinger". Der var 2 tidspunkter med 6 års mellemrum
6 år
Krop FFM
Tidsramme: 6 år
Kropsfedtfri masse (FFM) fra DXA-ændring blev bestemt som "Opfølgningsværdi - Baseline Value" /"Tid mellem målinger". Der var 2 tidspunkter med 6 års mellemrum
6 år
Visceralt fedtvolumen
Tidsramme: 6 år
Abdominal visceralt fedtvolumen fra DXA-ændring blev bestemt som "Opfølgningsværdi - Baseline Value" /"Tid mellem målinger". Der var 2 tidspunkter med 6 års mellemrum
6 år
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 år
Ændring i systolisk blodtryk blev bestemt som "Opfølgningsværdi - Basisværdi" /"Tid mellem målinger". Der var 2 tidspunkter med 6 års mellemrum
6 år
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 år
Ændring i diastolisk blodtryk blev bestemt som "Opfølgningsværdi - Basisværdi" /"Tid mellem målinger". Der var 2 tidspunkter med 6 års mellemrum
6 år
Fastende blodsukker
Tidsramme: 6 år
Ændring i fastende blodsukker blev bestemt som "Opfølgningsværdi - Baseline Value" /"Tid mellem målinger". Der var 2 tidspunkter med 6 års mellemrum
6 år
Fastende seruminsulin
Tidsramme: 6 år
Ændring i fastende seruminsulin blev bestemt som "Opfølgningsværdi - Baselineværdi" /"Tid mellem målinger". Der var 2 tidspunkter med 6 års mellemrum
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Garvan Institute of Medical Research

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
University of Sydney
The University of New South Wales
St Vincent's Hospital, Sydney
Diabetes Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry R Greenfield, MBBS, PhD, Garvan Institute of Medical Research
  • Ledende efterforsker: Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD, Garvan Institute of Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (SKØN)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISOS (SVH 13/143)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner