胰岛素敏感性肥胖：纵向数据的教训 (ISOS)
2020年2月11日 更新者：Dorit Samocha-Bonet、Garvan Institute of Medical Research
胰岛素敏感性肥胖：前瞻性和干预性研究
超重和/或肥胖的人有患胰岛素抵抗和 2 型糖尿病的风险。 然而，研究表明，一些超重和/或肥胖的人尽管体重不健康，但仍然对胰岛素敏感且代谢健康。
研究人员假设，在之前的研究中被认为对胰岛素敏感的超重和/或肥胖的人会随着时间的推移保持胰岛素敏感性和代谢健康。 研究人员还假设，胰岛素敏感性的保持将伴随着关键的代谢健康指标。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
虽然肥胖是代谢疾病的危险因素，但已经描述了未并发代谢综合征的肥胖亚组。 这些所谓的“代谢健康的肥胖者”与具有代谢综合征成分的肥胖者相比，可能降低了患 2 型糖尿病、心血管疾病和全因死亡率的风险。
对糖尿病和心血管疾病风险终点的纵向研究报告称，代谢健康 (MHO) 的肥胖症患者处于中等健康状态，因此他们的健康状况仍比体重正常的健康人差。 虽然有研究评估 MHO 表型随时间的稳定性，但没有研究报告胰岛素敏感性本身的持久性，这是通过金标准高胰岛素血症-正常血糖钳夹测量的。 在本研究中，我们旨在追踪胰岛素抵抗/敏感性的变化，并揭示老年胰岛素抵抗的预测因素。 次要目标是在大约相隔 5-6 年的良好表型研究队列中追踪身体成分、脂肪分布和代谢标志物随时间的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
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Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
- Dorit Samocha-Bonet
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们通过邮寄方式联系了之前在 Garvan 医学研究所（澳大利亚悉尼）进行的两项独立研究的参与者，以评估他们是否有兴趣参与这项后续研究。
在最初的研究中，排除标准包括在过去 6 个月内体重变化超过 2 公斤，自我报告的定期锻炼时间超过 60 分钟/周，使用已知会影响胰岛素敏感性或碳水化合物代谢的药物治疗，已知的肾、心脏，或肝病和当前癌症，计划怀孕，女性和男性每天饮酒量分别超过 20 克和 40 克，并且每天吸烟 >10 支香烟
描述
纳入标准：
- 参与之前在 Garvan 医学研究所临床研究机构进行的两项研究（在其他出版物 1-3 中有描述）。
- 愿意给予书面知情同意并愿意参与研究。
排除标准：
- 孕妇和/或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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瘦体重/正常体重
基线研究中体重指数 (BMI)<25 kg/m^2 的个体
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超重/肥胖 胰岛素敏感
BMI>25kg/m^2 被高胰岛素-正常血糖钳夹认为对胰岛素敏感的个体（男性和女性的 M/I 值分别高于中位数）
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超重/肥胖胰岛素抵抗
BMI>25kg/m^2 被高胰岛素-正血糖钳夹认为胰岛素抵抗的个体（M/I 值分别低于男性和女性的中位数）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性
大体时间：6年
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胰岛素敏感性的变化（通过对来自高胰岛素血症-正常血糖钳夹的胰岛素标准化的 M 值测量）被确定为“后续值-基线值”/“测量之间的时间”。
有2个时间点相隔6年
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6年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：6年
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身体质量指数 (BMI) 的变化被确定为“后续值-基线值”/“测量之间的时间”。
有2个时间点相隔6年
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6年
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腰围
大体时间：6年
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腰围的变化被确定为“后续值-基线值”/“测量之间的时间”。
有2个时间点相隔6年
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6年
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身体脂肪量
大体时间：6年
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来自双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 变化的身体脂肪量被确定为“后续值 - 基线值”/“测量之间的时间”。
有2个时间点相隔6年
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6年
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身体实况调查团
大体时间：6年
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来自 DXA 变化的身体无脂肪质量 (FFM) 被确定为“后续值-基线值”/“测量之间的时间”。
有2个时间点相隔6年
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6年
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内脏脂肪量
大体时间：6年
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来自 DXA 变化的腹部内脏脂肪体积被确定为“后续值-基线值”/“测量之间的时间”。
有2个时间点相隔6年
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6年
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收缩压
大体时间：6年
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收缩压的变化被确定为“后续值-基线值”/“测量之间的时间”。
有2个时间点相隔6年
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6年
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舒张压
大体时间：6年
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舒张压的变化被确定为“后续值-基线值”/“测量之间的时间”。
有2个时间点相隔6年
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6年
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空腹血糖
大体时间：6年
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空腹血糖的变化被确定为“后续值-基线值”/“测量之间的时间”。
有2个时间点相隔6年
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6年
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空腹血清胰岛素
大体时间：6年
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空腹血清胰岛素的变化被确定为“后续值-基线值”/“测量之间的时间”。
有2个时间点相隔6年
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6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jerry R Greenfield, MBBS, PhD、Garvan Institute of Medical Research
- 首席研究员：Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD、Garvan Institute of Medical Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tonks KT, Ng Y, Miller S, Coster AC, Samocha-Bonet D, Iseli TJ, Xu A, Patrick E, Yang JY, Junutula JR, Modrusan Z, Kolumam G, Stockli J, Chisholm DJ, James DE, Greenfield JR. Impaired Akt phosphorylation in insulin-resistant human muscle is accompanied by selective and heterogeneous downstream defects. Diabetologia. 2013 Apr;56(4):875-85. doi: 10.1007/s00125-012-2811-y. Epub 2013 Jan 24.
- Heilbronn LK, Campbell LV, Xu A, Samocha-Bonet D. Metabolically protective cytokines adiponectin and fibroblast growth factor-21 are increased by acute overfeeding in healthy humans. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78864. doi: 10.1371/journal.pone.0078864. eCollection 2013.
- Samocha-Bonet D, Campbell LV, Viardot A, Freund J, Tam CS, Greenfield JR, Heilbronn LK. A family history of type 2 diabetes increases risk factors associated with overfeeding. Diabetologia. 2010 Aug;53(8):1700-8. doi: 10.1007/s00125-010-1768-y. Epub 2010 May 12.
- Tang A, Coster ACF, Tonks KT, Heilbronn LK, Pocock N, Purtell L, Govendir M, Blythe J, Zhang J, Xu A, Chisholm DJ, Johnson NA, Greenfield JR, Samocha-Bonet D. Longitudinal Changes in Insulin Resistance in Normal Weight, Overweight and Obese Individuals. J Clin Med. 2019 May 8;8(5):623. doi: 10.3390/jcm8050623.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月16日
首次发布 (估计)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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