Obesidad sensible a la insulina: lecciones a partir de datos longitudinales (ISOS)
Obesidad sensible a la insulina: estudios prospectivos y de intervención
Las personas con sobrepeso y/u obesas corren el riesgo de desarrollar resistencia a la insulina y diabetes tipo 2. Sin embargo, la investigación ha demostrado que algunas personas con sobrepeso y/o obesas siguen siendo sensibles a la insulina y metabólicamente saludables a pesar de su peso corporal no saludable.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas con sobrepeso u obesas que se consideraron sensibles a la insulina en estudios anteriores mantendrán su sensibilidad a la insulina y su salud metabólica con el tiempo. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la preservación de la sensibilidad a la insulina estará acompañada por marcadores clave de salud metabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien la obesidad es un factor de riesgo para la enfermedad metabólica, se han descrito subcohortes con obesidad no complicada por el síndrome metabólico. Estos llamados "obesos metabólicamente sanos" pueden tener un riesgo reducido de diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular y mortalidad por todas las causas en comparación con las personas con obesidad que presentan componentes del síndrome metabólico.
Los estudios longitudinales con criterios de valoración del riesgo de diabetes y enfermedades cardiovasculares informaron que las personas con obesidad que son metabólicamente sanas (MHO) tenían un estado de salud intermedio, de modo que aún estaban peor que las personas sanas de peso normal. Si bien ha habido estudios que evalúan la estabilidad del fenotipo MHO a lo largo del tiempo, ningún estudio ha informado la durabilidad de la sensibilidad a la insulina per se, según lo medido por la abrazadera hiperinsulinémica-euglucémica estándar de oro. En el presente estudio, nuestro objetivo fue rastrear el cambio en la resistencia/sensibilidad a la insulina y descubrir predictores de resistencia a la insulina en la vejez. Los objetivos secundarios fueron rastrear el cambio en la composición corporal, la distribución de grasa y los marcadores metabólicos a lo largo del tiempo en una cohorte bien caracterizada estudiada con aproximadamente 5 a 6 años de diferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Dorit Samocha-Bonet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en dos estudios previos realizados en el Centro de Investigación Clínica del Instituto Garvan de Investigación Médica (descrito en las otras publicaciones 1-3).
- Voluntad de dar su consentimiento informado por escrito y voluntad de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y/o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Peso magro/normal
Individuos con índice de masa corporal (IMC) <25 kg/m^2 en el estudio de referencia
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Sobrepeso/Obesidad Sensible a la Insulina
Individuos con IMC > 25 kg/m^2 que fueron considerados sensibles a la insulina por la pinza hiperinsulinémica-euglucémica (con un valor de M/I por encima de la mediana para hombres y mujeres por separado)
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Sobrepeso/Obeso Resistente a la insulina
Individuos con IMC > 25 kg/m^2 que fueron considerados resistentes a la insulina por la pinza hiperinsulinémica-euglucémica (con valor de M/I por debajo de la mediana para hombres y mujeres por separado)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 6 años
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El cambio en la sensibilidad a la insulina (medido por el valor M normalizado a la insulina de la pinza hiperinsulinémica-euglucémica) se determinó como "Valor de seguimiento - Valor inicial" / "Tiempo entre mediciones".
Hubo 2 puntos de tiempo con 6 años de diferencia
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 años
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El cambio en el índice de masa corporal (IMC) se determinó como "Valor de seguimiento - Valor inicial"/"Tiempo entre mediciones".
Hubo 2 puntos de tiempo con 6 años de diferencia
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6 años
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 años
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El cambio en la circunferencia de la cintura se determinó como "Valor de seguimiento - Valor inicial"/"Tiempo entre mediciones".
Hubo 2 puntos de tiempo con 6 años de diferencia
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6 años
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 años
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El cambio de la masa grasa corporal a partir de la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) se determinó como "Valor de seguimiento - Valor inicial" / "Tiempo entre mediciones".
Hubo 2 puntos de tiempo con 6 años de diferencia
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6 años
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Cuerpo FFM
Periodo de tiempo: 6 años
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La masa libre de grasa corporal (FFM) del cambio DXA se determinó como "Valor de seguimiento - Valor de referencia" / "Tiempo entre mediciones".
Hubo 2 puntos de tiempo con 6 años de diferencia
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6 años
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Volumen de grasa visceral
Periodo de tiempo: 6 años
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El volumen de grasa visceral abdominal a partir del cambio DXA se determinó como "Valor de seguimiento - Valor inicial"/"Tiempo entre mediciones".
Hubo 2 puntos de tiempo con 6 años de diferencia
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6 años
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 años
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El cambio en la presión arterial sistólica se determinó como "Valor de seguimiento - Valor inicial"/"Tiempo entre mediciones".
Hubo 2 puntos de tiempo con 6 años de diferencia
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6 años
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 6 años
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El cambio en la presión arterial diastólica se determinó como "Valor de seguimiento - Valor inicial"/"Tiempo entre mediciones".
Hubo 2 puntos de tiempo con 6 años de diferencia
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6 años
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 6 años
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El cambio en la glucemia en ayunas se determinó como "Valor de seguimiento - Valor inicial"/"Tiempo entre mediciones".
Hubo 2 puntos de tiempo con 6 años de diferencia
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6 años
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Insulina sérica en ayunas
Periodo de tiempo: 6 años
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El cambio en la insulina sérica en ayunas se determinó como "Valor de seguimiento - Valor inicial"/"Tiempo entre mediciones".
Hubo 2 puntos de tiempo con 6 años de diferencia
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry R Greenfield, MBBS, PhD, Garvan Institute of Medical Research
- Investigador principal: Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD, Garvan Institute of Medical Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tonks KT, Ng Y, Miller S, Coster AC, Samocha-Bonet D, Iseli TJ, Xu A, Patrick E, Yang JY, Junutula JR, Modrusan Z, Kolumam G, Stockli J, Chisholm DJ, James DE, Greenfield JR. Impaired Akt phosphorylation in insulin-resistant human muscle is accompanied by selective and heterogeneous downstream defects. Diabetologia. 2013 Apr;56(4):875-85. doi: 10.1007/s00125-012-2811-y. Epub 2013 Jan 24.
- Heilbronn LK, Campbell LV, Xu A, Samocha-Bonet D. Metabolically protective cytokines adiponectin and fibroblast growth factor-21 are increased by acute overfeeding in healthy humans. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78864. doi: 10.1371/journal.pone.0078864. eCollection 2013.
- Samocha-Bonet D, Campbell LV, Viardot A, Freund J, Tam CS, Greenfield JR, Heilbronn LK. A family history of type 2 diabetes increases risk factors associated with overfeeding. Diabetologia. 2010 Aug;53(8):1700-8. doi: 10.1007/s00125-010-1768-y. Epub 2010 May 12.
- Tang A, Coster ACF, Tonks KT, Heilbronn LK, Pocock N, Purtell L, Govendir M, Blythe J, Zhang J, Xu A, Chisholm DJ, Johnson NA, Greenfield JR, Samocha-Bonet D. Longitudinal Changes in Insulin Resistance in Normal Weight, Overweight and Obese Individuals. J Clin Med. 2019 May 8;8(5):623. doi: 10.3390/jcm8050623.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISOS (SVH 13/143)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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