Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulinegevoelige obesitas: lessen uit longitudinale gegevens (ISOS)

11 februari 2020 bijgewerkt door: Dorit Samocha-Bonet, Garvan Institute of Medical Research

Insulinegevoelige obesitas: prospectieve en interventionele studies

Mensen met overgewicht en/of obesitas lopen risico op insulineresistentie en diabetes type 2. Onderzoek heeft echter aangetoond dat sommige mensen met overgewicht en/of obesitas ondanks hun ongezonde lichaamsgewicht insulinegevoelig en metabolisch gezond blijven.

De onderzoekers veronderstellen dat mensen met overgewicht en/of obesitas die in eerdere onderzoeken als insulinegevoelig werden beschouwd, hun insulinegevoeligheid en metabole gezondheid in de loop van de tijd zullen behouden. De onderzoekers veronderstellen ook dat het behoud van de insulinegevoeligheid gepaard zal gaan met belangrijke metabole gezondheidskenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel obesitas een risicofactor is voor metabole ziekten, zijn er subcohorten beschreven met obesitas die niet wordt gecompliceerd door het metabool syndroom. Deze zogenaamde "metabolisch gezonde zwaarlijvigen" hebben mogelijk een verminderd risico op diabetes type 2, hart- en vaatziekten en sterfte door alle oorzaken in vergelijking met personen met obesitas die componenten van het metabool syndroom vertonen.

Longitudinale studies met risico-eindpunten voor diabetes en hart- en vaatziekten meldden dat personen met obesitas die metabolisch gezond zijn (MHO) een gemiddelde gezondheidsstatus hadden, zodat ze nog steeds slechter af waren dan de gezonde personen met een normaal gewicht. Hoewel er studies zijn geweest die de stabiliteit van het MHO-fenotype in de loop van de tijd evalueerden, heeft geen enkele studie de duurzaamheid van de insulinegevoeligheid als zodanig gerapporteerd, zoals gemeten met de gouden standaard hyperinsulinemie-euglykemische klem. In de huidige studie wilden we de verandering in insulineresistentie / -gevoeligheid traceren en voorspellers van insulineresistentie op oudere leeftijd ontdekken. De secundaire doelstellingen waren het volgen van de verandering in lichaamssamenstelling, vetverdeling en metabolische markers in de loop van de tijd in een goed gefenotypeerd cohort dat ongeveer 5-6 jaar uit elkaar werd bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
    - Dorit Samocha-Bonet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan twee eerdere afzonderlijke studies uitgevoerd aan het Garvan Institute of Medical Research (Sydney, Australië) werden per post gecontacteerd om interesse te peilen in deelname aan deze vervolgstudie. In de oorspronkelijke onderzoeken waren de uitsluitingscriteria gewichtsverandering van meer dan 2 kg in de voorgaande 6 maanden, zelfgerapporteerde regelmatige lichaamsbeweging gedurende perioden langer dan 60 min/week, behandeling met medicijnen waarvan bekend is dat ze de insulinegevoeligheid of het koolhydraatmetabolisme beïnvloeden, bekende nier-, hart- en of leverziekte en huidige kanker, zwangerschap plannen, consumptie van respectievelijk meer dan 20 en 40 g alcohol per dag voor vrouwen en mannen, en roken >10 sigaretten/dag

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelname aan twee eerdere onderzoeken uitgevoerd aan de Garvan Institute of Medical Research Clinical Research Facility (beschreven in de andere publicaties 1-3).
Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere en/of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mager/normaal gewicht Individuen met een body mass index (BMI)<25 kg/m^2 in het basisonderzoek
Overgewicht/obesitas Insulinegevoelig Personen met BMI>25kg/m^2 die insulinegevoelig werden geacht door de hyperinsulinemische -euglycemische klem (met M/I-waarde boven de mediaan voor mannen en vrouwen afzonderlijk)
Overgewicht/zwaarlijvig insulineresistent Personen met BMI>25kg/m^2 die insulineresistent werden geacht door de hyperinsulinemische-euglycemische klem (met M/I-waarde onder mediaan voor mannen en vrouwen afzonderlijk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Insuline Gevoeligheid Tijdsspanne: 6 jaar	De verandering in insulinegevoeligheid (zoals gemeten door M-waarde genormaliseerd naar insuline van hyperinsulinemische-euglycemische klem) werd bepaald "Follow-up Value - Baseline Value" /"Tijd tussen metingen". Er waren 2 tijdstippen 6 jaar uit elkaar	6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Body Mass Index Tijdsspanne: 6 jaar	Verandering in body mass index (BMI) werd bepaald als "Follow-up Value - Baseline Value" /"Tijd tussen metingen". Er waren 2 tijdstippen 6 jaar uit elkaar	6 jaar
Tailleomtrek Tijdsspanne: 6 jaar	Verandering in middelomtrek werd bepaald als "Follow-up Value - Baseline Value" /"Tijd tussen metingen". Er waren 2 tijdstippen 6 jaar uit elkaar	6 jaar
Lichaamsvet Massa Tijdsspanne: 6 jaar	Lichaamsvetmassa van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) verandering werd bepaald als "Follow-up Value - Baseline Value" /"Tijd tussen metingen". Er waren 2 tijdstippen 6 jaar uit elkaar	6 jaar
Lichaam FFM Tijdsspanne: 6 jaar	Lichaamsvetvrije massa (FFM) van DXA-verandering werd bepaald als "Follow-up Value - Baseline Value" /"Tijd tussen metingen". Er waren 2 tijdstippen 6 jaar uit elkaar	6 jaar
Visceraal vetvolume Tijdsspanne: 6 jaar	Abdominaal visceraal vetvolume van DXA-verandering werd bepaald als "Follow-up Value - Baseline Value" /"Tijd tussen metingen". Er waren 2 tijdstippen 6 jaar uit elkaar	6 jaar
Systolische bloeddruk Tijdsspanne: 6 jaar	Verandering in systolische bloeddruk werd bepaald als "Follow-up Value - Baseline Value" /"Tijd tussen metingen". Er waren 2 tijdstippen 6 jaar uit elkaar	6 jaar
Diastolische bloeddruk Tijdsspanne: 6 jaar	Verandering in diastolische bloeddruk werd bepaald als "Follow-up Value - Baseline Value" /"Tijd tussen metingen". Er waren 2 tijdstippen 6 jaar uit elkaar	6 jaar
Nuchtere bloedglucose Tijdsspanne: 6 jaar	Verandering in nuchtere bloedglucose werd bepaald als "Follow-up Value - Baseline Value" /"Tijd tussen metingen". Er waren 2 tijdstippen 6 jaar uit elkaar	6 jaar
Nuchtere seruminsuline Tijdsspanne: 6 jaar	Verandering in nuchtere seruminsuline werd bepaald als "Follow-up Value - Baseline Value" /"Tijd tussen metingen". Er waren 2 tijdstippen 6 jaar uit elkaar	6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Garvan Institute of Medical Research

Medewerkers

The University of Hong Kong

University of Sydney

The University of New South Wales

St Vincent's Hospital, Sydney

Diabetes Australia

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jerry R Greenfield, MBBS, PhD, Garvan Institute of Medical Research
Hoofdonderzoeker: Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD, Garvan Institute of Medical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ISOS (SVH 13/143)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .