Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość wrażliwa na insulinę: wnioski z danych podłużnych (ISOS)

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dorit Samocha-Bonet, Garvan Institute of Medical Research

Otyłość wrażliwa na insulinę: badania prospektywne i interwencyjne

Osoby z nadwagą i/lub otyłością są narażone na insulinooporność i cukrzycę typu 2. Jednak badania wykazały, że niektóre osoby z nadwagą i/lub otyłością pozostają wrażliwe na insulinę i zdrowe metabolicznie pomimo niezdrowej masy ciała.

Badacze postawili hipotezę, że osoby z nadwagą i/lub otyłe, które we wcześniejszych badaniach zostały uznane za wrażliwe na insulinę, utrzymają swoją wrażliwość na insulinę i zdrowie metaboliczne w miarę upływu czasu. Badacze stawiają również hipotezę, że zachowaniu wrażliwości na insulinę będą towarzyszyć kluczowe metaboliczne markery zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chociaż otyłość jest czynnikiem ryzyka choroby metabolicznej, opisano podkohorty z otyłością niepowikłaną zespołem metabolicznym. Ci tak zwani „metabolicznie zdrowi otyli” mogą mieć zmniejszone ryzyko cukrzycy typu 2, chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z osobami otyłymi, u których występują elementy zespołu metabolicznego.

Badania podłużne z punktami końcowymi ryzyka cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych wykazały, że osoby otyłe, które są zdrowe metabolicznie (MHO), miały średni status zdrowotny, tak że nadal były w gorszej sytuacji niż zdrowe osoby o normalnej wadze. Chociaż przeprowadzono badania oceniające stabilność fenotypu MHO w czasie, żadne badanie nie wykazało trwałości wrażliwości na insulinę per se, mierzonej za pomocą złotego standardu klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej. W niniejszym badaniu naszym celem było prześledzenie zmiany insulinooporności/wrażliwości oraz odkrycie predyktorów insulinooporności w starszym wieku. Drugorzędnymi celami było prześledzenie zmian w składzie ciała, dystrybucji tłuszczu i markerach metabolicznych w czasie w dobrze fenotypowanej kohorcie badanej w odstępie około 5-6 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Dorit Samocha-Bonet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z uczestnikami dwóch poprzednich oddzielnych badań przeprowadzonych w Garvan Institute of Medical Research (Sydney, Australia) skontaktowano się pocztą, aby ocenić zainteresowanie udziałem w tym badaniu uzupełniającym. W oryginalnych badaniach kryteria wykluczenia obejmowały zmianę masy ciała większą niż 2 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy, regularne ćwiczenia fizyczne przez okres dłuższy niż 60 min/tydzień, zgłaszane przez samych pacjentów, leczenie lekami, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość na insulinę lub metabolizm węglowodanów, znane zaburzenia czynności nerek, serca lub wątroby i aktualny nowotwór, planowanie ciąży, spożywanie alkoholu powyżej 20 i 40 g/dobę odpowiednio dla kobiet i mężczyzn oraz palenie >10 papierosów/dobę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w dwóch wcześniejszych badaniach przeprowadzonych w Garvan Institute of Medical Research Clinical Research Facility (opisane w pozostałych publikacjach 1-3).
  • Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody i chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Szczupła/normalna waga
Osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) <25 kg/m^2 w badaniu podstawowym
Nadwaga/otyłość Wrażliwa na insulinę
Osoby z BMI >25kg/m^2, które zostały uznane za insulinowrażliwe na podstawie klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej (z wartością M/I powyżej mediany osobno dla mężczyzn i kobiet)
Nadwaga/otyłość insulinooporna
Osoby z BMI>25kg/m^2, które zostały uznane za insulinooporne na podstawie klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej (z wartością M/I poniżej mediany osobno dla mężczyzn i kobiet)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 6 lat
Zmianę wrażliwości na insulinę (zmierzoną wartością M znormalizowaną do insuliny z klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej) określono jako „Wartość kontrolna – Wartość wyjściowa”/„Czas między pomiarami”. Były 2 punkty czasowe oddalone od siebie o 6 lat
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 lat
Zmianę wskaźnika masy ciała (BMI) określono jako „Wartość kontrolna – wartość wyjściowa” / „Czas między pomiarami”. Były 2 punkty czasowe oddalone od siebie o 6 lat
6 lat
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 lat
Zmianę obwodu talii określono jako „Wartość kontrolna – Wartość wyjściowa” / „Czas między pomiarami”. Były 2 punkty czasowe oddalone od siebie o 6 lat
6 lat
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 lat
Zmianę masy tkanki tłuszczowej z dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) określono jako „Wartość kontrolna – Wartość wyjściowa” / „Czas między pomiarami”. Były 2 punkty czasowe oddalone od siebie o 6 lat
6 lat
Ciało FFM
Ramy czasowe: 6 lat
Beztłuszczową masę ciała (KKM) ze zmiany DXA określono jako „Wartość kontrolna – Wartość wyjściowa” / „Czas między pomiarami”. Były 2 punkty czasowe oddalone od siebie o 6 lat
6 lat
Trzewna objętość tłuszczu
Ramy czasowe: 6 lat
Objętość tłuszczu trzewnego w jamie brzusznej ze zmiany DXA określono jako „Wartość kontrolna – wartość wyjściowa” / „Czas między pomiarami”. Były 2 punkty czasowe oddalone od siebie o 6 lat
6 lat
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6 lat
Zmianę skurczowego ciśnienia krwi określono jako „Wartość kontrolna – Wartość wyjściowa” / „Czas między pomiarami”. Były 2 punkty czasowe oddalone od siebie o 6 lat
6 lat
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 lat
Zmianę rozkurczowego ciśnienia krwi określono jako „Wartość kontrolna – Wartość wyjściowa” / „Czas między pomiarami”. Były 2 punkty czasowe oddalone od siebie o 6 lat
6 lat
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 lat
Zmianę stężenia glukozy we krwi na czczo określono jako „Wartość kontrolna – Wartość wyjściowa” / „Czas między pomiarami”. Były 2 punkty czasowe oddalone od siebie o 6 lat
6 lat
Insulina w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 6 lat
Zmianę stężenia insuliny w surowicy na czczo określano jako „Wartość kontrolna – Wartość wyjściowa” / „Czas między pomiarami”. Były 2 punkty czasowe oddalone od siebie o 6 lat
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Garvan Institute of Medical Research

Współpracownicy

The University of Hong Kong
University of Sydney
The University of New South Wales
St Vincent's Hospital, Sydney
Diabetes Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry R Greenfield, MBBS, PhD, Garvan Institute of Medical Research
  • Główny śledczy: Dorit Samocha-Bonet, MSc, PhD, Garvan Institute of Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISOS (SVH 13/143)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj