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子宮内膜癌の腫瘍誘発性炎症に対する標準治療へのクルクミン追加の効果

2016年10月24日 更新者:Sandra Tuyaerts、University Hospital, Gasthuisberg
この治療法は、クルクミンが子宮内膜癌患者の腫瘍誘発性炎症を抑制できるかどうかを判断することを目的としています。 さらに、クルクミンはおそらく化学療法のより良い機能と化学療法による毒性の減少を誘発する可能性があります. さまざまな研究により、クルクミンが腫瘍の成長と転移の発生に影響を与える可能性があることが実証されています.

調査の概要

詳細な説明

さまざまな種類のがんが慢性炎症に関連しています。 癌の形成中、抗腫瘍免疫応答を誘発するために、免疫系が腫瘍によって活性化されています。 しかし、腫瘍が発生すると慢性的な炎症が起こり、免疫系が機能不全に陥ります。 これは、さまざまな慢性炎症性疾患ががんのリスク増加と関連しているという事実によって強調されています (f.i. 慢性炎症性腸疾患と結腸癌、前立腺炎と前立腺癌、肝炎と肝臓癌)。 子宮内膜がんは、このタイプの腫瘍におけるサイトカイン分泌や免疫細胞の浸潤など、炎症のさまざまな側面を明らかにします。 ホルモンの変動と遺伝子の変化が、腫瘍の成長を刺激する炎症誘発性環境の形成に寄与していると考えられています。 子宮内膜腫瘍のがん細胞は、免疫調節メディエーターを産生するだけでなく、腫瘍の成長を刺激する免疫系のさまざまな種類の細胞を引き付けます。

クルクミンが強力な抗炎症効果を示し、腫瘍の成長を遅らせたり、転移の形成を防いだりすることは、マウスモデルや in vitro 実験ですでに実証されています。 さらに、これらのモデルでは、クルクミンがさまざまな化学療法薬の機能にプラスの効果をもたらし、その効果を高めたり、毒性を低下させたりすることが注目されています.

クルクミンの抗炎症効果を調査する臨床研究はまれですが、これらの研究は炎症の抑制を明らかにしています. クルクミンを使用した臨床研究がまれな主な理由は、人体へのクルクミンの摂取量が少ないためです. 最近、人体へのより良い摂取をもたらすクルクミンの新しい製剤の開発に関して多くの研究が行われてきました. これまでに開発されたクルクミンを含む最高の栄養補助食品は、「CurcuPhyt」という名前でベルギーで商品化されている Meriva® です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 再発時の子宮内膜がん
  • 生命を脅かす転移がない

除外基準:

  • その他の進行中の悪性腫瘍
  • 文書化された自己免疫疾患
  • 現在進行中の免疫抑制療法
  • 他の臨床試験による同時治療
  • 文書化された免疫不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クルクフィト
クルクフィト カプセルの摂取、2 週間で 1 日 2 g
他の名前:
  • メリバ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの末梢血の炎症マーカーの変化
時間枠:ベースライン、1 日目、7 日目、14 日目、21 日目
ベースライン、1 日目、7 日目、14 日目、21 日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
重篤および重篤でない有害事象のある参加者の数
時間枠:3週間まで
3週間まで
生活の質スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、14日目
ベースライン、14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frederic Amant, MD, PhD、UZ Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月24日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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