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Efeito da adição de curcumina ao tratamento padrão na inflamação induzida por tumor no carcinoma endometrial

24 de outubro de 2016 atualizado por: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Esta terapia visa determinar se a curcumina pode inibir a inflamação induzida por tumor em pacientes com carcinoma endometrial. Além disso, a curcumina poderia possivelmente induzir um melhor funcionamento da quimioterapia e uma diminuição na toxicidade da quimioterapia. Vários estudos demonstraram que a curcumina pode ter um efeito no crescimento do tumor e no desenvolvimento de metástases.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários tipos de câncer estão associados à inflamação crônica. Durante a formação do câncer, o sistema imunológico é ativado pelo tumor para evocar uma resposta imune antitumoral. No entanto, à medida que o tumor se desenvolve, isso dá origem a uma inflamação crônica, causando mau funcionamento do sistema imunológico. Isso está sendo destacado pelo fato de que diferentes doenças inflamatórias crônicas estão associadas a um risco aumentado de câncer (p.i. doenças intestinais inflamatórias crônicas e câncer de cólon, prostatite e câncer de próstata, hepatite e câncer de fígado). O câncer de endométrio revela diferentes aspectos da inflamação, incluindo a secreção de citocinas e a infiltração de células imunes neste tipo de tumores. Presume-se que as flutuações hormonais e as alterações genéticas contribuam para a formação de um ambiente pró-inflamatório que estimula o crescimento tumoral. As células cancerígenas dos tumores endometriais não apenas produzem mediadores imunomoduladores, mas também atraem diferentes tipos de células do sistema imunológico que estimulam o crescimento do tumor.

Já foi demonstrado em modelos de camundongos e experimentos in vitro que a curcumina apresenta fortes efeitos anti-inflamatórios que podem retardar o crescimento do tumor e/ou prevenir a formação de metástases. Além disso, foi observado nesses modelos que a curcumina também tem um efeito positivo no funcionamento de vários quimioterápicos, fazendo com que seu efeito seja potencializado ou sua toxicidade diminuída.

Estudos clínicos que investigam o efeito anti-inflamatório da curcumina são raros, mas esses estudos revelam uma supressão da inflamação. A principal razão pela qual os estudos clínicos com curcumina são raros é devido à má ingestão de curcumina no corpo humano. Recentemente, muitas pesquisas foram realizadas para o desenvolvimento de novas formulações de curcumina que levam a uma melhor ingestão no corpo humano. O melhor suplemento nutricional contendo curcumina desenvolvido até agora é o Meriva®, que é comercializado na Bélgica sob o nome "CurcuPhyt".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma endometrial no momento da recorrência
  • Sem metástases com risco de vida

Critério de exclusão:

  • Outra malignidade ativa
  • Doença autoimune documentada
  • Terapia imunossupressora atualmente em andamento
  • Tratamento simultâneo de acordo com outros ensaios clínicos
  • Imunodeficiência documentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Curcuphyt
Ingestão de cápsulas de Curcuphyt, 2 g por dia durante 2 semanas
Outros nomes:
  • Meriva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos marcadores inflamatórios no sangue periférico desde o início
Prazo: linha de base, dia 1, dia 7, dia 14, dia 21
linha de base, dia 1, dia 7, dia 14, dia 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com eventos adversos graves e não graves
Prazo: até 3 semanas
até 3 semanas
Mudança da linha de base na pontuação de qualidade de vida
Prazo: linha de base, dia 14
linha de base, dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma Endometrial

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