- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02017353
Efeito da adição de curcumina ao tratamento padrão na inflamação induzida por tumor no carcinoma endometrial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários tipos de câncer estão associados à inflamação crônica. Durante a formação do câncer, o sistema imunológico é ativado pelo tumor para evocar uma resposta imune antitumoral. No entanto, à medida que o tumor se desenvolve, isso dá origem a uma inflamação crônica, causando mau funcionamento do sistema imunológico. Isso está sendo destacado pelo fato de que diferentes doenças inflamatórias crônicas estão associadas a um risco aumentado de câncer (p.i. doenças intestinais inflamatórias crônicas e câncer de cólon, prostatite e câncer de próstata, hepatite e câncer de fígado). O câncer de endométrio revela diferentes aspectos da inflamação, incluindo a secreção de citocinas e a infiltração de células imunes neste tipo de tumores. Presume-se que as flutuações hormonais e as alterações genéticas contribuam para a formação de um ambiente pró-inflamatório que estimula o crescimento tumoral. As células cancerígenas dos tumores endometriais não apenas produzem mediadores imunomoduladores, mas também atraem diferentes tipos de células do sistema imunológico que estimulam o crescimento do tumor.
Já foi demonstrado em modelos de camundongos e experimentos in vitro que a curcumina apresenta fortes efeitos anti-inflamatórios que podem retardar o crescimento do tumor e/ou prevenir a formação de metástases. Além disso, foi observado nesses modelos que a curcumina também tem um efeito positivo no funcionamento de vários quimioterápicos, fazendo com que seu efeito seja potencializado ou sua toxicidade diminuída.
Estudos clínicos que investigam o efeito anti-inflamatório da curcumina são raros, mas esses estudos revelam uma supressão da inflamação. A principal razão pela qual os estudos clínicos com curcumina são raros é devido à má ingestão de curcumina no corpo humano. Recentemente, muitas pesquisas foram realizadas para o desenvolvimento de novas formulações de curcumina que levam a uma melhor ingestão no corpo humano. O melhor suplemento nutricional contendo curcumina desenvolvido até agora é o Meriva®, que é comercializado na Bélgica sob o nome "CurcuPhyt".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma endometrial no momento da recorrência
- Sem metástases com risco de vida
Critério de exclusão:
- Outra malignidade ativa
- Doença autoimune documentada
- Terapia imunossupressora atualmente em andamento
- Tratamento simultâneo de acordo com outros ensaios clínicos
- Imunodeficiência documentada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Curcuphyt
Ingestão de cápsulas de Curcuphyt, 2 g por dia durante 2 semanas
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nos marcadores inflamatórios no sangue periférico desde o início
Prazo: linha de base, dia 1, dia 7, dia 14, dia 21
|
linha de base, dia 1, dia 7, dia 14, dia 21
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de participantes com eventos adversos graves e não graves
Prazo: até 3 semanas
|
até 3 semanas
|
Mudança da linha de base na pontuação de qualidade de vida
Prazo: linha de base, dia 14
|
linha de base, dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
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