Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van curcumine-toevoeging aan standaardbehandeling op tumor-geïnduceerde ontsteking bij endometriumcarcinoom

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Deze therapie heeft tot doel vast te stellen of curcumine tumorgeïnduceerde ontsteking kan remmen bij patiënten met endometriumcarcinoom. Daarnaast zou curcumine mogelijk kunnen zorgen voor een betere werking van chemotherapie en een afname van de toxiciteit van chemotherapie. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat curcumine effect kan hebben op tumorgroei en het ontstaan ​​van uitzaaiingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende soorten kanker worden in verband gebracht met chronische ontstekingen. Tijdens de vorming van kanker wordt het immuunsysteem door de tumor geactiveerd om een ​​antitumorale immuunrespons op te wekken. Naarmate de tumor zich ontwikkelt, ontstaat er echter een chronische ontsteking, waardoor het immuunsysteem niet goed functioneert. Dit wordt benadrukt door het feit dat verschillende chronische ontstekingsziekten in verband worden gebracht met een verhoogd risico op kanker (bijv. chronische inflammatoire darmaandoeningen en darmkanker, prostatitis en prostaatkanker, hepatitis en leverkanker). Endometriumkanker onthult verschillende aspecten van ontsteking, waaronder cytokinesecretie en de infiltratie van immuuncellen in dit type tumoren. Aangenomen wordt dat hormonale schommelingen en genetische veranderingen bijdragen aan de vorming van een pro-inflammatoire omgeving die tumorgroei stimuleert. Kankercellen van endometriumtumoren produceren niet alleen immunomodulerende mediatoren, maar trekken ook verschillende soorten cellen van het immuunsysteem aan die de tumorgroei stimuleren.

In muizenmodellen en in vitro-experimenten is al aangetoond dat curcumine sterke ontstekingsremmende effecten heeft die tumorgroei kunnen vertragen en/of vorming van metastasen kunnen voorkomen. Daarnaast is in deze modellen geconstateerd dat curcumine ook een positief effect heeft op de werking van verschillende chemotherapeutica, waardoor hun werking versterkt of hun toxiciteit afneemt.

Klinische onderzoeken naar de ontstekingsremmende werking van curcumine zijn zeldzaam, maar deze onderzoeken laten wel een onderdrukking van de ontsteking zien. De belangrijkste reden waarom klinische onderzoeken met curcumine zeldzaam zijn, is vanwege de slechte opname van curcumine in het menselijk lichaam. De laatste tijd is er veel onderzoek gedaan naar de ontwikkeling van nieuwe formuleringen van curcumine die leiden tot een betere opname in het menselijk lichaam. Het beste voedingssupplement met curcumine dat tot nu toe ontwikkeld is, is Meriva®, dat in België gecommercialiseerd wordt onder de naam "CurcuPhyt".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endometriumcarcinoom op het moment van recidief
  • Geen levensbedreigende uitzaaiingen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere actieve maligniteit
  • Gedocumenteerde auto-immuunziekte
  • Momenteel lopende immunosuppressieve therapie
  • Gelijktijdige behandeling volgens andere klinische onderzoeken
  • Gedocumenteerde immuundeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Curcuphyt
Inname van Curcuphyt-capsules, 2 g per dag gedurende 2 weken
Andere namen:
  • Meriva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ontstekingsmarkers in perifeer bloed vanaf baseline
Tijdsspanne: basislijn, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21
basislijn, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 3 weken
tot 3 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Quality of Life-score
Tijdsspanne: basislijn, dag 14
basislijn, dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren